アルツハイマー病予防のための多地域rtfMRIニューロフィードバック (NPAD) (NPAD)
アルツハイマー病予防のための多地域rtfMRIニューロフィードバック
この研究は、アルツハイマー病 (AD) のリスクのある集団において、機能的磁気共鳴画像法に基づく神経フィードバックのパフォーマンスエンド表現型をリアルタイムで使用して、認知機能の低下を予測することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究プロジェクトでは、アルツハイマー病発症リスクが高い健康な集団を対象とした縦断的研究が実施されます。
参加被験者の中には、この長期的な追跡調査中にエピソード記憶の低下を発症する人もいると予想されます。
最も正確で信頼性の高い利用可能なエピソード記憶テストである記憶結合テスト (MBT) および/または自由および手掛かり選択的想起テスト (FCSRT) は、複数の長期的なデータ収集ポイントで被験者によって実行されます。
このプロジェクトでは、リアルタイム機能的磁気共鳴画像法 (rtfMRI) タスクを開発し、そのタスクに対する被験者のパフォーマンスが認知機能低下の出現を予測できるかどうかをテストすることを提案しています。
他の関連バイオマーカーをモデルに追加することによる、年齢、性別、APOE-e4 対立遺伝子の数、認知スコア、脳脊髄液 (CSF) バイオマーカー、アミロイド陽電子放出断層撮影法 (PET)、生活習慣、臨床背景などの影響が研究されます。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加対象は、ALFA 研究 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012) 内ですでに募集されている健康な成人 (対象時点で 45 ～ 75 歳) です。
説明
包含基準:
- 研究45-65/FPM2012に参加した成人男性および女性（45-75歳）。
- 以下の研究の検査および手順を受け入れる人: 磁気共鳴画像法および神経心理学的検査。
- 臨床的に関連のない研究結果に関する情報を受け取らないことを承諾する、研究のインフォームドコンセントフォームへの署名。
除外基準:
- MRIに対する禁忌（例： ペースメーカー、閉所恐怖症など）
- 研究者の判断によると、研究手順および/またはそのフォローアップの適切な実施を妨げる可能性があるあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アルツハイマー病患者の成人した子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知の変化
時間枠：12ヶ月
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ニューロフィードバックパフォーマンスの予測値
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月1日
最初の投稿 (実際)
2017年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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