RtfMRI multirégional Neurofeedback pour la prévention de la maladie d'Alzheimer (NPAD) (NPAD)
20 juillet 2020 mis à jour par: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Neurofeedback rtfMRI multirégional pour la prévention de la maladie d'Alzheimer
Cette étude vise à prédire le déclin cognitif à l'aide d'un endophénotype performant de neuro-feedback basé sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel dans une population à risque de maladie d'Alzheimer (MA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans ce projet de recherche, une étude longitudinale dans une population en bonne santé présentant un risque accru de développer la MA sera réalisée.
Il est prévu que certains des sujets participants développeront un déclin épisodique de la mémoire au cours de ce suivi longitudinal.
Le test de liaison de mémoire (MBT) et/ou le test de rappel sélectif libre et indicé (FCSRT), les tests de mémoire épisodique disponibles les plus précis et les plus fiables, seront effectués par les sujets à plusieurs points de collecte de données longitudinaux.
Le projet propose de développer une tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI) et de tester si la performance des sujets sur la tâche peut prédire l'apparition d'un déclin cognitif.
L'impact d'autres biomarqueurs pertinents en les ajoutant au modèle : âge, sexe, nombre d'allèles APOE-e4, scores cognitifs, biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR), tomographie par émission de positons (TEP) amyloïde, habitudes de vie et antécédents cliniques seront étudiés .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets participants sont des adultes sains (âgés de 45 à 75 ans à l'inclusion) déjà recrutés dans le cadre de l'étude ALFA (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717 ; Estudi 45-65 FPM/2012).
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes (âgés de 45 à 75 ans) ayant participé à l'étude 45-65/FPM2012.
- Les personnes qui acceptent le test et les procédures de l'étude qui sont les suivantes : imagerie par résonance magnétique et tests neuropsychologiques.
- Signature du formulaire de consentement éclairé de l'étude, acceptant de ne pas recevoir d'informations concernant les résultats de recherche qui ne sont pas cliniquement pertinents.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, claustrophobie, etc.)
- Toute condition qui, selon le jugement de l'investigateur, pourrait interférer avec la bonne exécution des procédures de l'étude et/ou son suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants adultes de patients atteints de MA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de cognition
Délai: 12 mois
|
Valeur prédictive des performances de neurofeedback
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .