- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173846
Monialueellinen rtfMRI neurofeedback Alzheimerin taudin ehkäisyyn (NPAD) (NPAD)
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Monialueellinen rtfMRI neurofeedback Alzheimerin taudin ehkäisyyn
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa kognitiivista heikkenemistä käyttämällä neuro-palautteen suorituskyvyn endofenotyyppiä, joka perustuu toiminnalliseen magneettikuvaukseen reaaliajassa Alzheimerin taudin (AD) riskiryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimusprojektissa tehdään pitkittäistutkimus terveellä väestöllä, jolla on lisääntynyt riski sairastua AD:hen.
On odotettavissa, että joillakin osallistuvilla koehenkilöillä kehittyy episodista muistin heikkenemistä tämän pitkittäisen seurannan aikana.
Muistin sitomistesti (MBT) ja/tai Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), tarkimmat ja luotettavimmat saatavilla olevat episodiset muistitestit, suoritetaan koehenkilöiden useissa pituussuuntaisissa tiedonkeruupisteissä.
Hankkeessa ehdotetaan reaaliaikaisen toiminnallisen magneettikuvaustehtävän (rtfMRI) kehittämistä ja sen testaamista, voiko koehenkilöiden suoriutuminen tehtävässä ennustaa kognitiivisen heikkenemisen ilmaantumista.
Muiden relevanttien biomarkkerien vaikutusta lisäämällä ne malliin: ikä, sukupuoli, APOE-e4-alleelien lukumäärä, kognitiiviset pisteet, aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerit, amyloidipositroniemissiotomografia (PET), elämäntottumukset ja kliininen tausta tutkitaan. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvat koehenkilöt ovat terveitä aikuisia (45–75-vuotiaita mukaan luettuna), jotka on jo otettu mukaan ALFA-tutkimukseen (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneet aikuiset miehet ja naiset (45-75-vuotiaat) 45-65/FPM2012.
- Henkilöt, jotka hyväksyvät tutkimuksen testin ja menettelyt, jotka ovat seuraavat: magneettikuvaus ja neuropsykologiset testit.
- Tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus, jossa hyväksytään, ettei se saa tietoja tutkimustuloksista, jotka eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia jne.)
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan voisi häiritä tutkimuksen toimenpiteiden asianmukaista suorittamista ja/tai sen seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
AD-potilaiden aikuiset lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neurofeedback-suorituskyvyn ennustearvo
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela