Multiregional rtfMRI neurofeedback til forebyggelse af Alzheimers sygdom (NPAD) (NPAD)
20. juli 2020 opdateret af: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Multiregional rtfMRI Neurofeedback til forebyggelse af Alzheimers sygdom
Denne undersøgelse har til formål at forudsige kognitiv tilbagegang ved hjælp af en ydeevne endofenotype af neuro-feedback baseret på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i realtid i en population med risiko for Alzheimers sygdom (AD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette forskningsprojekt vil der blive udført et longitudinelt studie i en rask befolkning, der er under øget risiko for at udvikle AD.
Det forventes, at nogle af de deltagende forsøgspersoner vil udvikle episodisk hukommelsesnedgang inden for denne longitudinelle opfølgning.
Hukommelsesbindingstesten (MBT) og/eller Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), de mest nøjagtige og pålidelige tilgængelige episodiske hukommelsestests, vil blive udført af forsøgspersonerne ved flere longitudinelle dataindsamlingspunkter.
Projektet foreslår at udvikle en real-time funktionel magnetisk resonans imaging (rtfMRI) opgave, og at teste om forsøgspersonernes præstationer på opgaven kan forudsige tilsynekomsten af kognitiv tilbagegang.
Effekten af andre relevante biomarkører ved at tilføje dem til modellen: alder, køn, antal APOE-e4 alleler, kognitive scores, cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører, amyloid Positron Emission Tomography (PET), livsstilsvaner og klinisk baggrund vil blive undersøgt. .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagende forsøgspersoner er raske voksne (i alderen 45-75 ved inklusion), som allerede er rekrutteret i ALFA-studiet (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder (i alderen 45-75), der har deltaget i undersøgelsen 45-65/FPM2012.
- Personer, der accepterer undersøgelsens test og procedurer, der er som følger: magnetisk resonansbilleddannelse og neuropsykologiske tests.
- Underskrift af undersøgelsens informerede samtykkeformular, accepterer ikke at modtage information med hensyn til forskningsresultater, der ikke er klinisk relevante.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til MR (f. pacemaker, klaustrofobi osv.)
- Enhver betingelse, der ifølge investigators vurdering kunne forstyrre den korrekte udførelse af undersøgelsens procedurer og/eller dens opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne børn af AD-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: 12 måneder
|
Forudsigende værdi af neurofeedback-ydelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .