Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiregionális rtfMRI Neurofeedback az Alzheimer-kór (NPAD) megelőzésére (NPAD)

2020. július 20. frissítette: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Multiregionális rtfMRI Neurofeedback az Alzheimer-kór megelőzésére

Ennek a tanulmánynak a célja a kognitív hanyatlás előrejelzése a funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson alapuló, valós idejű, funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson alapuló teljesítmény-endofenotípus segítségével az Alzheimer-kór (AD) kockázatának kitett populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a kutatási projektben longitudinális vizsgálatot végeznek egészséges populáción, akiknél fokozott az AD kialakulásának kockázata. Várható, hogy a résztvevő alanyok egy része epizodikus memóriacsökkenést fog kifejteni ezen a longitudinális követés során. A memóriakötési tesztet (MBT) és/vagy a Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), a legpontosabb és legmegbízhatóbb elérhető epizodikus memóriatesztet, több longitudinális adatgyűjtési ponton fogják elvégezni az alanyok. A projekt egy valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (rtfMRI) feladat kidolgozását javasolja, és annak tesztelését, hogy az alanyok teljesítménye képes-e előre jelezni a kognitív hanyatlás megjelenését. Tanulmányozni fogják a többi releváns biomarker hatását a modellbe való hozzáadással: életkor, nem, APOE-e4 allélok száma, kognitív pontszámok, cerebrospinális folyadék (CSF) biomarkerek, amiloid pozitronemissziós tomográfia (PET), életmódbeli szokások és klinikai háttér. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők egészséges felnőttek (45-75 évesek a felvételkor), akiket már bevontak az ALFA-vizsgálatba (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak és nők (45-75 évesek), akik részt vettek a 45-65/FPM2012 vizsgálatban.
  • Azok a személyek, akik elfogadják a vizsgálati tesztet és eljárásokat, amelyek a következők: mágneses rezonancia képalkotás és neuropszichológiai tesztek.
  • A vizsgálat tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapjának aláírása, amely elfogadja, hogy nem kap információt olyan kutatási eredményekről, amelyek klinikailag nem relevánsak.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-re (pl. pacemaker, klausztrofóbia stb.)
  • Bármilyen körülmény, amely a vizsgáló megítélése szerint megzavarhatja a vizsgálati eljárások megfelelő végrehajtását és/vagy annak nyomon követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
AD-betegek felnőtt gyermekei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megismerésben
Időkeret: 12 hónap
A neurofeedback teljesítmény prediktív értéke
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALFA-NPAD/BBRC2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel