Multiregional rtfMRI Neurofeedback for forebygging av Alzheimers sykdom (NPAD) (NPAD)
20. juli 2020 oppdatert av: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Multiregional rtfMRI Neurofeedback for forebygging av Alzheimers sykdom
Denne studien tar sikte på å forutsi kognitiv nedgang ved å bruke en ytelsesendofenotype av nevro-feedback basert på funksjonell magnetisk resonansavbildning i sanntid i en populasjon med risiko for Alzheimers sykdom (AD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dette forskningsprosjektet vil det bli utført en longitudinell studie i en frisk populasjon som har økt risiko for å utvikle AD.
Det forventes at noen av de deltakende forsøkspersonene vil utvikle episodisk hukommelsesnedgang innenfor denne langsgående oppfølgingen.
Minnebindingstesten (MBT) og/eller Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), de mest nøyaktige og pålitelige tilgjengelige episodiske minnetestene, skal utføres av forsøkspersonene ved flere longitudinelle datainnsamlingspunkter.
Prosjektet foreslår å utvikle en sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (rtfMRI) oppgave, og å teste om forsøkspersonenes ytelse på oppgaven kan forutsi tilsynekomsten av kognitiv tilbakegang.
Effekten av andre relevante biomarkører ved å legge dem til modellen: alder, kjønn, antall APOE-e4 alleler, kognitive skårer, cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører, amyloid Positron Emission Tomography (PET), livsstilsvaner og klinisk bakgrunn vil bli studert .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakende forsøkspersoner er friske voksne (i alderen 45-75 ved inkludering) som allerede er rekruttert i ALFA-studien (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner (45-75 år) som har deltatt i studien 45-65/FPM2012.
- Personer som godtar studiens test og prosedyrer som er som følger: magnetisk resonansavbildning og nevropsykologiske tester.
- Signatur på studiens informerte samtykkeskjema, aksepterer å ikke motta informasjon med hensyn til forskningsresultater som ikke er klinisk relevante.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, klaustrofobi, etc.)
- Enhver tilstand som ifølge etterforskerens vurdering kan forstyrre riktig utførelse av studiens prosedyrer og/eller oppfølgingen av den.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne barn av AD-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognisjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Prediktiv verdi av neurofeedback-ytelse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .