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Neurofeedback rtfMRI multirregional para la prevención de la enfermedad de Alzheimer (NPAD) (NPAD)

20 de julio de 2020 actualizado por: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Neurofeedback rtfMRI multirregional para la prevención de la enfermedad de Alzheimer

Este estudio tiene como objetivo predecir el deterioro cognitivo utilizando un endofenotipo de rendimiento de neuro-feedback basado en imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real en una población con riesgo de enfermedad de Alzheimer (EA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este proyecto de investigación se realizará un estudio longitudinal en una población sana con mayor riesgo de desarrollar EA. Se anticipa que algunos de los sujetos participantes desarrollarán una disminución de la memoria episódica dentro de este seguimiento longitudinal. Los sujetos realizarán la prueba de enlace de memoria (MBT) y/o la prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (FCSRT), las pruebas de memoria episódica disponibles más precisas y confiables, en múltiples puntos de recopilación de datos longitudinales. El proyecto propone desarrollar una tarea de resonancia magnética funcional en tiempo real (rtfMRI) y probar si el desempeño de los sujetos en la tarea puede predecir la aparición de deterioro cognitivo. Se estudiará el impacto de otros biomarcadores relevantes añadiéndolos al modelo: edad, sexo, número de alelos APOE-e4, puntuaciones cognitivas, biomarcadores de líquido cefalorraquídeo (LCR), tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide, hábitos de vida y antecedentes clínicos. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos participantes son adultos sanos (de 45 a 75 años en el momento de la inclusión) ya reclutados en el estudio ALFA (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos (45-75 años) que han participado en el estudio 45-65/FPM2012.
  • Personas que aceptan las pruebas y procedimientos del estudio que son los siguientes: resonancia magnética y pruebas neuropsicológicas.
  • Firma del formulario de consentimiento informado del estudio, aceptando no recibir información sobre resultados de investigación que no sean clínicamente relevantes.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (p. marcapasos, claustrofobia, etc.)
  • Cualquier condición que a juicio del investigador pueda interferir con la adecuada ejecución de los procedimientos del estudio y/o su seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hijos adultos de pacientes con DA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: 12 meses
Valor predictivo del rendimiento del neurofeedback
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALFA-NPAD/BBRC2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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