Multiregional rtfMRI neurofeedback för förebyggande av Alzheimers sjukdom (NPAD) (NPAD)
20 juli 2020 uppdaterad av: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Multiregional rtfMRI Neurofeedback för förebyggande av Alzheimers sjukdom
Denna studie syftar till att förutsäga kognitiv nedgång med hjälp av en prestationsendofenotyp av neurofeedback baserad på funktionell magnetisk resonanstomografi i realtid i en population med risk för Alzheimers sjukdom (AD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I detta forskningsprojekt kommer en longitudinell studie att utföras på en frisk population som löper ökad risk att utveckla AD.
Det förväntas att några av de deltagande försökspersonerna kommer att utveckla episodisk minnesförsämring inom denna longitudinella uppföljning.
Minnesbindningstestet (MBT) och/eller Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), de mest exakta och tillförlitliga tillgängliga episodiska minnestesten, kommer att utföras av försökspersonerna vid flera longitudinella datainsamlingspunkter.
Projektet föreslår att utveckla en realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi (rtfMRI) uppgift, och att testa om försökspersonernas prestation på uppgiften kan förutsäga uppkomsten av kognitiv försämring.
Effekten av andra relevanta biomarkörer genom att lägga till dem i modellen: ålder, kön, antal APOE-e4 alleler, kognitiva poäng, cerebrospinalvätska (CSF) biomarkörer, amyloid Positron Emission Tomography (PET), livsstilsvanor och klinisk bakgrund kommer att studeras .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagande försökspersoner är friska vuxna (i åldern 45-75 vid inkluderingen) som redan rekryterats inom ALFA-studien (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor (45-75 år) som har deltagit i studien 45-65/FPM2012.
- Personer som accepterar studiens test och procedurer som är följande: magnetisk resonanstomografi och neuropsykologiska tester.
- Underskrift av studiens formulär för informerat samtycke, accepterar att inte ta emot information med avseende på forskningsresultat som inte är kliniskt relevanta.
Exklusions kriterier:
- Alla kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemaker, klaustrofobi, etc.)
- Varje tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle kunna störa ett korrekt genomförande av studiens procedurer och/eller dess uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna barn till AD-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognition
Tidsram: 12 månader
|
Prediktivt värde av neurofeedback-prestanda
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Första postat (Faktisk)
2 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .