Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloregionalny neurofeedback rtfMRI w zapobieganiu chorobie Alzheimera (NPAD) (NPAD)

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Wieloregionalny neurofeedback rtfMRI w zapobieganiu chorobie Alzheimera

To badanie ma na celu przewidywanie pogorszenia funkcji poznawczych przy użyciu endofenotypu wydajności neuro-sprzężenia zwrotnego opartego na obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym w populacji zagrożonej chorobą Alzheimera (AD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu badawczego przeprowadzone zostanie badanie podłużne na zdrowej populacji, która jest narażona na zwiększone ryzyko rozwoju AD. Przewiduje się, że u niektórych uczestniczących w badaniu pacjentów wystąpi spadek pamięci epizodycznej w ramach tej obserwacji podłużnej. Test wiązania pamięci (MBT) i/lub Test selektywnego przypominania swobodnego i zasygnalizowanego (FCSRT), najdokładniejsze i najbardziej wiarygodne dostępne testy pamięci epizodycznej, będą wykonywane przez osoby badane w wielu podłużnych punktach zbierania danych. W ramach projektu proponuje się opracowanie zadania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (rtfMRI) w czasie rzeczywistym oraz sprawdzenie, czy wykonanie zadania przez osoby badane może przewidywać pojawienie się pogorszenia funkcji poznawczych. Zbadany zostanie wpływ innych istotnych biomarkerów poprzez dodanie ich do modelu: wiek, płeć, liczba alleli APOE-e4, wyniki poznawcze, biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), pozytonowa tomografia emisyjna amyloidu (PET), nawyki związane ze stylem życia i tło kliniczne .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczące osoby to zdrowe osoby dorosłe (w wieku 45-75 lat w momencie włączenia) już zrekrutowane w ramach badania ALFA (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku 45-75 lat), którzy wzięli udział w badaniu 45-65/FPM2012.
  • Osoby, które zaakceptują test i procedury badania to: rezonans magnetyczny i testy neuropsychologiczne.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody na badanie, wyrażające zgodę na nieotrzymywanie informacji dotyczących jakichkolwiek wyników badań, które nie mają znaczenia klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, klaustrofobia itp.)
  • Każdy stan, który według oceny badacza może zakłócać prawidłowe wykonanie procedur badania i/lub jego kontynuację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorosłe dzieci pacjentów z AD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wartość predykcyjna wydajności neurofeedbacku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALFA-NPAD/BBRC2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj