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Neurofeedback rtfMRI multirregional para a prevenção da doença de Alzheimer (NPAD) (NPAD)

20 de julho de 2020 atualizado por: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Neurofeedback rtfMRI multirregional para a prevenção da doença de Alzheimer

Este estudo visa prever o declínio cognitivo usando um endofenótipo de desempenho de neuro-feedback baseado em ressonância magnética funcional em tempo real em uma população em risco para a doença de Alzheimer (DA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste projeto de pesquisa, será realizado um estudo longitudinal em uma população saudável com risco aumentado de desenvolver DA. Prevê-se que alguns dos sujeitos participantes desenvolverão declínio episódico da memória neste acompanhamento longitudinal. O Memory Binding Test (MBT) e/ou o Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), os testes de memória episódica disponíveis mais precisos e confiáveis, serão realizados pelos sujeitos em vários pontos de coleta de dados longitudinais. O projeto propõe desenvolver uma tarefa de ressonância magnética funcional em tempo real (rtfMRI) e testar se o desempenho dos sujeitos na tarefa pode prever o aparecimento de declínio cognitivo. Será estudado o impacto de outros biomarcadores relevantes, adicionando-os ao modelo: idade, sexo, número de alelos APOE-e4, escores cognitivos, biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (LCR), tomografia por emissão de pósitrons amilóide (PET), hábitos de vida e antecedentes clínicos serão estudados .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes são adultos saudáveis ​​(45-75 anos de idade na inclusão) já recrutados no estudo ALFA (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos (45-75 anos) que participaram do estudo 45-65/FPM2012.
  • Pessoas que aceitam os testes e procedimentos do estudo que são os seguintes: ressonância magnética e testes neuropsicológicos.
  • Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido do estudo, aceitando não receber informações sobre quaisquer resultados de pesquisas que não sejam clinicamente relevantes.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação à ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, claustrofobia, etc.)
  • Qualquer condição que, a critério do investigador, possa interferir na boa execução dos procedimentos do estudo e/ou seu seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Filhos adultos de pacientes com DA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição
Prazo: 12 meses
Valor preditivo do desempenho do neurofeedback
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALFA-NPAD/BBRC2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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