Multiregionální rtfMRI Neurofeedback pro prevenci Alzheimerovy choroby (NPAD) (NPAD)
20. července 2020 aktualizováno: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Multiregionální rtfMRI Neurofeedback pro prevenci Alzheimerovy choroby
Tato studie si klade za cíl predikovat kognitivní pokles pomocí výkonnostního endofenotypu neuro-feedbacku založeného na funkčním zobrazování magnetickou rezonancí v reálném čase u populace s rizikem Alzheimerovy choroby (AD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V tomto výzkumném projektu bude provedena longitudinální studie u zdravé populace, která je vystavena zvýšenému riziku rozvoje AD.
Očekává se, že u některých zúčastněných subjektů dojde během tohoto dlouhodobého sledování k poklesu epizodické paměti.
Test vázání paměti (MBT) a/nebo test volného a cued selektivního připomenutí (FCSRT), nejpřesnější a nejspolehlivější dostupné epizodické testy paměti, budou subjekty prováděny na více místech dlouhodobého sběru dat.
Projekt navrhuje vyvinout úlohu funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v reálném čase (rtfMRI) a otestovat, zda výkon subjektů v této úloze může předpovědět zjevení poklesu kognitivních funkcí.
Bude studován vliv dalších relevantních biomarkerů jejich přidáním do modelu: věk, pohlaví, počet alel APOE-e4, kognitivní skóre, biomarkery mozkomíšního moku (CSF), amyloidní pozitronová emisní tomografie (PET), životní styl a klinické pozadí. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zúčastněné subjekty jsou zdraví dospělí (ve věku 45–75 let při zařazení), kteří již byli zařazeni do studie ALFA (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy (ve věku 45-75 let), kteří se zúčastnili studie 45-65/FPM2012.
- Osoby, které akceptují test a postupy studie, které jsou následující: zobrazování magnetickou rezonancí a neuropsychologické testy.
- Podpis formuláře informovaného souhlasu studie, souhlas s tím, že nebudete dostávat informace s ohledem na výsledky výzkumu, které nejsou klinicky relevantní.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor, klaustrofobie atd.)
- Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl narušovat řádné provádění postupů studie a/nebo jejího sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělé děti pacientů s AD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v poznání
Časové okno: 12 měsíců
|
Prediktivní hodnota výkonu neurofeedbacku
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALFA-NPAD/BBRC2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .