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- 임상시험 NCT03173846
알츠하이머병 예방을 위한 Multiregional rtfMRI 뉴로피드백(NPAD) (NPAD)
2020년 7월 20일 업데이트: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
알츠하이머병 예방을 위한 Multiregional rtfMRI 뉴로피드백
본 연구는 알츠하이머병(AD)에 걸릴 위험이 있는 집단에서 실시간으로 기능적 자기공명영상을 기반으로 한 뉴로피드백의 성능 내 표현형을 사용하여 인지 저하를 예측하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구 프로젝트에서는 알츠하이머병 발병 위험이 높은 건강한 인구를 대상으로 종단 연구를 수행할 예정입니다.
참여하는 피험자 중 일부는 이 종단적 후속 조치 내에서 간헐적 기억력 감퇴를 일으킬 것으로 예상됩니다.
기억 결합 테스트(MBT) 및/또는 가장 정확하고 신뢰할 수 있는 일화 기억 테스트인 자유 및 단서 선택적 상기 테스트(FCSRT)는 여러 세로 데이터 수집 지점에서 피험자가 수행할 예정입니다.
이 프로젝트는 실시간 기능적 자기 공명 영상(rtfMRI) 작업을 개발하고 작업에 대한 피험자의 수행이 인지 감퇴의 출현을 예측할 수 있는지 여부를 테스트할 것을 제안합니다.
연령, 성별, APOE-e4 대립유전자 수, 인지 점수, 뇌척수액(CSF) 바이오마커, 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET), 생활 습관 및 임상 배경과 같은 다른 관련 바이오마커를 모델에 추가하여 미치는 영향을 연구합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Barcelona, 스페인, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 피험자는 ALFA 연구(http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012)에서 이미 모집된 건강한 성인(45-75세 포함)입니다.
설명
포함 기준:
- 연구 45-65/FPM2012에 참여한 성인 남녀(45-75세).
- 다음과 같은 연구의 테스트 및 절차를 수락하는 사람: 자기 공명 영상 및 신경 심리학 테스트.
- 임상적으로 관련이 없는 연구 결과에 관한 정보를 받지 않겠다는 것을 수락하는 연구의 정보에 입각한 동의서 양식에 서명합니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 모든 금기 사항(예: 맥박 조정기, 밀실 공포증 등)
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차 및/또는 후속 조치의 적절한 실행을 방해할 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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AD 환자의 성인 자녀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지의 변화
기간: 12 개월
|
뉴로피드백 성능의 예측 가치
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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