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泰缅边境贫血妊娠结局 (AnPREG)

2018年8月29日 更新者:University of Oxford

贫血对泰缅边境妊娠结局的成因及影响:回顾性分析

由贫血引起的孕产妇发病率和死亡率的全球负担是惊人的,在资源匮乏的环境中尤其如此。 最近的一项审查表明,全世界有 42% 的孕妇患有贫血(1993-2005 年),其中绝大多数贫血妇女 (90%) 居住在非洲或亚洲 1;在亚洲,贫血是导致孕产妇死亡的第二大原因2。 在 2008 年的一项调查中,在泰缅边境 Shoklo 疟疾研究中心 (SMRU) 诊所接受产前保健 (ANC) 的妇女中,近三分之一到一半被诊断出贫血,第一次产前检查时的贫血与这一人群的孕产妇死亡率增加了两倍4。 研究还表明,贫血与小于胎龄儿、早产、婴儿和儿童贫血以及发育迟缓之间存在关联5。

到 SMRU 诊所就诊的孕妇贫血是多因素的,因为血红蛋白病、葡萄糖 6-脱氢酶 (G6PD) 缺乏症、铁、叶酸和 B12 缺乏症、蠕虫感染和疟疾在这个农村人口中都很普遍。 尽管所有这些病症都可能导致贫血,但它们需要不同且有时相互冲突的治疗和预防策略,在复杂的因果网络中相互作用。 补铁是大多数贫血控制计划的支柱,但一些患有血红蛋白病的女性可能会遭受致命的铁过载 6。 补铁也与疟疾风险增加有关 7。 一些蠕虫感染与贫血和疟疾发病率增加有关,但其他蠕虫感染可能具有保护作用 8。 疟疾和 G6PD 缺乏症相互之间具有复杂的影响,一些疟疾治疗可导致 G6PD 缺乏症个体发生急性和危及生命的溶血 9。

鉴于这一人群贫血的高患病率和多种原因,及其对母婴健康和生存的潜在可怕影响,SMRU 在 2012 年增加了对孕妇的临床检测,以告知个体层面的临床护理。 迫切需要对这些数据进行进一步分析,以改善人口规模的护理。 我们建议审查 ANC 记录中的现有数据,以确定该人群贫血的原因和影响,并利用这些信息改进治疗和预防指南。 结果将迅速融入当地实践,并有可能对该地区的孕产妇和儿童健康产生深远影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13520

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tak
      • Mae Sot、Tak、泰国、63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

2012 年 8 月至 2016 年 12 月 31 日期间,约 15,548 名新孕妇通过 Shoklo 疟疾研究中心 (SMRU) 诊所的产前保健 (ANC) 服务登记接受产前保健的数据。

描述

纳入标准:

  • 孕妇自愿到 SMRU 产前诊所就诊,在第一次产前检查时,她们被告知可以进行的检查类型,如果她们不想做,可以选择退出,SMRU 仍会提供产前护理,因为对于任何其他孕妇。

排除标准:

  • 选择退出临床抽样的女性被排除在外。 此外,如果取样会干扰她们的临床护理,极少数在 SMRU 诊所就诊时不稳定的女性未被取样。

然而,由于样本通常在临床上用于指导对这些患者的护理,因此大多数人确实进行了检测。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液学
大体时间:1年
地中海贫血/其他遗传性红细胞 (IRBC) 异常对在资源匮乏环境中就诊的怀孕难民和缅甸移民妇女贫血的影响。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液学
大体时间:1年
地中海贫血/其他 IRBC 异常与贫血的环境(营养和感染)原因之间的相互作用
1年
血清铁蛋白
大体时间:1年
患有地中海贫血/其他 IRBC 异常的孕妇的铁储存模式(通过血清铁蛋白测量)
1年
孕产妇疾病的风险
大体时间:1年
孕产妇地中海贫血/其他 IRBC 异常的孕产妇发病率(尤其是妊娠糖尿病、先兆子痫、流产)和/或婴儿发病率(小于胎龄儿、死产、贫血、出生后第一年易感染)的风险
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月20日

初级完成 (实际的)

2017年7月20日

研究完成 (实际的)

2018年7月20日

研究注册日期

首次提交

2017年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月30日

首次发布 (实际的)

2017年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月29日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SMRU1703

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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