Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anémie výsledek těhotenství na thajsko-myanmarské hranici (AnPREG)

29. srpna 2018 aktualizováno: University of Oxford

Příčiny a dopad anémie na výsledek těhotenství na thajsko-myanmarské hranici: retrospektivní analýza

Globální břemeno nemocnosti a úmrtnosti matek, které lze přičíst anémii, je ohromující, a to platí zejména v prostředích s nízkými zdroji. Nedávný přehled naznačuje, že 42 % těhotných žen má na celém světě (1993–2005) anémii, přičemž velká většina anemických žen (90 %) žije v Africe nebo Asii1; a v Asii byla anémie druhou nejvyšší příčinou úmrtnosti matek2. Anémie byla diagnostikována u téměř jedné třetiny až poloviny žen, které se dostavily na kliniky Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) na thajsko-myanmarské hranici za účelem prenatální péče (ANC) v průzkumu z roku 20083 a anémie při první prenatální návštěvě byla spojena s dvojnásobný nárůst mateřské úmrtnosti v této populaci4. Studie také prokázaly souvislost mezi anémií a malými kojenci v gestačním věku, předčasným porodem, dětskou a dětskou anémií a opožděním vývoje5.

Anémie u těhotných žen na klinikách SMRU je multifaktoriální, protože v této venkovské populaci převládají hemoglobinopatie, nedostatek glukóza-6-dehydrogenázy (G6PD), nedostatek železa, kyseliny listové a B12, infekce hlísty a malárie. Ačkoli všechny tyto patologické stavy mohou způsobit anémii, vyžadují různé a někdy protichůdné léčebné a preventivní strategie, které se vzájemně ovlivňují ve složité síti příčin a následků. Suplementace železem je hlavním pilířem většiny programů kontroly anémie, ale některé ženy s hemoglobinopatií trpí potenciálně smrtelným přetížením železem6. Doplňování železa bylo také spojeno se zvýšeným rizikem malárie7. Některé helmintické infekce jsou spojeny se zvýšeným výskytem anémie a malárie, ale jiné mohou mít ochranný účinek8. Malárie a nedostatek G6PD mají na sebe komplexní účinky a některá léčba malárie může u jedinců s deficitem G6PD způsobit akutní a život ohrožující hemolýzu9.

Vzhledem k vysoké prevalenci a různorodým příčinám anémie v této populaci a jejím potenciálně hrozným účinkům na zdraví a přežití matek a kojenců zavedla SMRU v roce 2012 zvýšené klinické testování pro těhotné ženy, aby informovala o klinické péči na individuální úrovni. Pro zlepšení péče v populačním měřítku je naléhavě zapotřebí další analýza těchto údajů. Navrhujeme přezkoumat stávající údaje ze záznamů ANC, abychom určili příčiny a účinky anémie v této populaci, a použít tyto informace ke zlepšení pokynů pro léčbu a prevenci. Výsledky by byly rychle integrovány do místní praxe s potenciálem mít hluboký dopad na zdraví matek a dětí v tomto regionu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thajsko, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje od přibližně 15 548 nových těhotných žen zapsaných do prenatální péče ze služeb prenatální péče (ANC) klinik Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) během srpna 2012 do 31. prosince 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena se dobrovolně dostavila na prenatální poradnu SMRU a při první prenatální návštěvě byly poučeny o typech testů, které budou k dispozici, a že pokud je nebudou chtít dělat, mohou se odhlásit a SMRU bude i nadále poskytovat předporodní péči, protože pro jakoukoli jinou těhotnou ženu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se rozhodly odhlásit se z klinického odběru vzorků, byly vyloučeny. Navíc velmi malý počet žen, které byly nestabilní při prezentaci na klinikách SMRU, nebyl odebrán, pokud by odběr vzorků narušil jejich klinickou péči.

Protože však vzorky byly obecně klinicky indikovány jako vodítko pro péči o tyto pacienty, většina z nich provedla testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologie
Časové okno: 1 rok
Příspěvek talasémie/jiných dědičných abnormalit červených krvinek (IRBC) k anémii u těhotných uprchlíků a migrantek z Myanmaru navštěvujících prenatální kliniky v prostředí s nízkými zdroji.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologie
Časové okno: 1 rok
Interakce mezi talasémií/jinými abnormalitami IRBC a environmentálními (výživovými a infekčními) příčinami anémie
1 rok
Sérový feritin
Časové okno: 1 rok
Vzorec zásob železa (měřeno sérovým feritinem) u těhotných žen s talasémií/jinými abnormalitami IRBC
1 rok
Riziko mateřských nemocí
Časové okno: 1 rok
Riziko mateřských morbidit (zejména gestační diabetes, preeklampsie, potrat) a/nebo kojeneckých morbidit (malé vzhledem ke gestačnímu věku, mrtvě narozené děti, anémie, predispozice k infekci v prvním roce života) u těhotenství s mateřskou talasémií/jinými abnormalitami IRBC
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMRU1703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit