Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anemi graviditetsutfall på grensen mellom Thailand og Myanmar (AnPREG)

29. august 2018 oppdatert av: University of Oxford

Årsaker og innvirkning av anemi på graviditetsutfall på grensen mellom Thailand og Myanmar: Retrospektiv analyse

Den globale byrden av morbiditet og dødelighet som kan tilskrives anemi er svimlende, og dette gjelder spesielt i miljøer med lite ressurser. En fersk gjennomgang antyder at 42 % av gravide kvinner har anemi over hele verden (1993-2005), og det store flertallet av anemiske kvinner (90 %) er bosatt i Afrika eller Asia1; og i Asia var anemi den nest høyeste årsaken til mødredødelighet2. Anemi ble diagnostisert hos nesten en tredjedel til halvparten av kvinnene som oppsøkte Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) klinikker på grensen mellom Thailand og Myanmar for svangerskapsomsorg (ANC) i en undersøkelse fra 20083, og anemi ved første svangerskapsbesøk var assosiert med en to ganger økning i mødredødelighet i denne populasjonen4. Studier har også vist en sammenheng mellom anemi og liten for spedbarn i svangerskapsalder, prematur fødsel, spedbarns- og barneanemi og utviklingsforsinkelser5.

Anemien hos gravide kvinner som møter på SMRU-klinikker er multifaktoriell, ettersom hemoglobinopatier, glukose-6-dehydrogenase (G6PD)-mangel, jern-, folsyre- og B12-mangel, helminthinfeksjon og malaria alle er utbredt i denne landlige befolkningen. Selv om alle disse patologiene kan forårsake anemi, krever de forskjellige og noen ganger motstridende behandlings- og forebyggingsstrategier, og samhandler i et komplekst nett av årsaker og virkninger. Jerntilskudd er bærebjelken i de fleste anemikontrollprogrammer, men noen kvinner med hemoglobinopatier lider av potensielt dødelig jernoverskudd6. Jerntilskudd har også vært assosiert med økt risiko for malaria7. Noen helminthinfeksjoner er assosiert med økte forekomster av anemi og malaria, men andre kan være beskyttende8. Malaria og G6PD-mangel har komplekse effekter på hverandre, og noen malariabehandlinger kan forårsake akutt og livstruende hemolyse hos individer med G6PD-mangel9.

Gitt den høye prevalensen og ulike årsakene til anemi i denne populasjonen, og dens potensielt alvorlige effekter på mødres og spedbarns helse og overlevelse, implementerte SMRU økte kliniske tester for gravide kvinner i 2012 for å informere klinisk omsorg på individnivå. Ytterligere analyse av disse dataene er påtrengende nødvendig for å forbedre omsorgen på en befolkningsskala. Vi foreslår å gjennomgå eksisterende data fra ANC-poster for å fastslå årsakene og virkningene av anemi i denne populasjonen, og bruke denne informasjonen til å forbedre behandlings- og forebyggingsretningslinjer. Resultater vil raskt bli integrert i lokal praksis med potensial til å ha dype konsekvenser for mødre og barns helse i denne regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data fra omtrent 15 548 nye gravide kvinner som ble registrert for svangerskapsomsorg fra svangerskapsomsorg (ANC) ved Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) klinikker i løpet av august 2012 til 31. desember 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne meldte seg frivillig på SMRU svangerskapsklinikker og ved det første svangerskapsbesøket ble de informert om hvilke typer tester som ville bli gjort tilgjengelige og at hvis de ikke ønsket å gjøre dem kunne de melde seg ut og SMRU ville fortsatt gi svangerskapsomsorg, som for enhver annen gravid kvinne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som valgte å velge bort klinisk prøvetaking ble ekskludert. I tillegg ble det ikke tatt prøver av et svært lite antall kvinner som var ustabile ved presentasjon til SMRU-klinikker hvis prøvetaking ville ha forstyrret deres kliniske behandling.

Men siden prøver generelt var klinisk indisert for å veilede behandling hos disse pasientene, fikk flertallet testet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematologi
Tidsramme: 1 år
Bidraget fra thalassemia/andre arvelige røde blodlegemer (IRBC) avvik til anemi hos gravide flyktninger og migrantkvinner fra Myanmar som går på svangerskapsklinikker i en miljø med lite ressurser.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematologi
Tidsramme: 1 år
Samspillet mellom talassemi/andre IRBC-avvik og miljømessige (ernæringsmessige og smittsomme) årsaker til anemi
1 år
Serum ferritin
Tidsramme: 1 år
Mønsteret av jernlagre (målt ved serumferritin) hos gravide kvinner med talassemi/andre IRBC-avvik
1 år
Risiko for morbiditet hos mor
Tidsramme: 1 år
Risikoen for morbiditet (spesielt svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, spontanabort) og/eller spedbarnssykelighet (liten for svangerskapsalder, dødfødsel, anemi, disposisjon for infeksjon i det første leveåret) i svangerskap med maternal talassemi/andre IRBC-avvik
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMRU1703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi Graviditet

Abonnere