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Resultado da Gravidez com Anemia na Fronteira Tailândia-Mianmar (AnPREG)

29 de agosto de 2018 atualizado por: University of Oxford

Causas e impacto da anemia no resultado da gravidez na fronteira entre Tailândia e Mianmar: análise retrospectiva

A carga global de morbidade e mortalidade materna atribuível à anemia é impressionante, e isso é especialmente verdadeiro em locais com poucos recursos. Uma revisão recente sugere que 42% das mulheres grávidas têm anemia em todo o mundo (1993-2005), com a grande maioria das mulheres anêmicas (90%) residindo na África ou na Ásia1; e na Ásia, a anemia foi a segunda maior causa de mortalidade materna2. A anemia foi diagnosticada em quase um terço a metade das mulheres que se apresentaram nas clínicas da Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) na fronteira entre Tailândia e Myanmar para atendimento pré-natal (ANC) em uma pesquisa de 20083, e a anemia na primeira consulta pré-natal foi associada a uma aumento de duas vezes na mortalidade materna nessa população4. Estudos também demonstraram associação entre anemia e lactentes pequenos para a idade gestacional, parto prematuro, anemia infantil e infantil e atrasos no desenvolvimento5.

A anemia em mulheres grávidas que se apresentam às clínicas SMRU é multifatorial, pois hemoglobinopatias, deficiência de glicose-6-desidrogenase (G6PD), deficiência de ferro, ácido fólico e vitamina B12, infecção por helmintos e malária são prevalentes nesta população rural. Embora todas essas patologias possam causar anemia, elas requerem estratégias de tratamento e prevenção diferentes e, por vezes, conflitantes, interagindo em uma complexa rede de causas e efeitos. A suplementação de ferro é a base da maioria dos programas de controle da anemia, mas algumas mulheres com hemoglobinopatias sofrem de sobrecarga de ferro potencialmente fatal6. A suplementação de ferro também foi associada ao aumento do risco de malária7. Algumas infecções por helmintos estão associadas a taxas aumentadas de anemia e malária, mas outras podem ser protetoras8. A malária e a deficiência de G6PD têm efeitos complexos um no outro, e alguns tratamentos de malária podem causar hemólise aguda e com risco de vida em indivíduos com deficiência de G6PD9.

Dada a alta prevalência e diversas causas de anemia nesta população, e seus efeitos potencialmente terríveis na saúde e sobrevivência materna e infantil, a SMRU implementou um aumento de testes clínicos para mulheres grávidas em 2012 para informar o atendimento clínico em nível individual. Uma análise mais aprofundada desses dados é necessária com urgência para melhorar o atendimento em escala populacional. Propomos revisar os dados existentes dos registros de CPN para determinar as causas e efeitos da anemia nessa população e usar essas informações para melhorar as diretrizes de tratamento e prevenção. Os resultados seriam integrados rapidamente na prática local com o potencial de ter impactos profundos na saúde materna e infantil nesta região.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13520

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tailândia, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados de aproximadamente 15.548 novas mulheres grávidas inscritas nos cuidados pré-natais dos serviços de cuidados pré-natais (ANC) das clínicas da Unidade de Investigação da Malária de Shoklo (SMRU) durante agosto de 2012 a 31 de dezembro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As grávidas apresentaram-se voluntariamente nas clínicas pré-natais da SMRU e na primeira consulta pré-natal foram orientadas sobre os tipos de exames que seriam disponibilizados e que, caso não quisessem fazê-los, poderiam optar por não fazer e a SMRU ainda forneceria cuidados pré-natais, conforme para qualquer outra mulher grávida.

Critério de exclusão:

  • As mulheres que optaram por não participar da amostragem clínica foram excluídas. Além disso, um número muito pequeno de mulheres instáveis ​​na apresentação às clínicas SMRU não foi amostrado se a amostragem pudesse interferir em seus cuidados clínicos.

No entanto, como as amostras geralmente eram clinicamente indicadas para orientar o cuidado desses pacientes, a maioria realizou testes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hematologia
Prazo: 1 ano
A contribuição da talassemia/outras anormalidades hereditárias dos glóbulos vermelhos (IRBC) para a anemia em mulheres grávidas refugiadas e migrantes de Mianmar atendidas em clínicas pré-natais em um ambiente de poucos recursos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hematologia
Prazo: 1 ano
A interação entre talassemia/outras anormalidades do IRBC e causas ambientais (nutricionais e infecciosas) de anemia
1 ano
Ferritina sérica
Prazo: 1 ano
O padrão dos estoques de ferro (medidos pela ferritina sérica) em mulheres grávidas com talassemia/outras anormalidades do IRBC
1 ano
O risco de morbidades maternas
Prazo: 1 ano
O risco de morbidades maternas (especialmente diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, aborto espontâneo) e/ou morbidades infantis (pequeno para a idade gestacional, natimorto, anemia, predisposição a infecção no primeiro ano de vida) em gestações com talassemia materna/outras anormalidades do IRBC
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMRU1703

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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