Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat de la grossesse de l'anémie à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar (AnPREG)

29 août 2018 mis à jour par: University of Oxford

Causes et impact de l'anémie sur l'issue de la grossesse à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar : analyse rétrospective

Le fardeau mondial de la morbidité et de la mortalité maternelles attribuables à l'anémie est stupéfiant, et cela est particulièrement vrai dans les milieux à faibles ressources. Une étude récente suggère que 42 % des femmes enceintes souffrent d'anémie dans le monde (1993-2005), la grande majorité des femmes anémiques (90 %) résidant en Afrique ou en Asie1 ; et en Asie, l'anémie était la deuxième cause de mortalité maternelle2. L'anémie a été diagnostiquée chez près d'un tiers à la moitié des femmes se présentant aux cliniques de l'Unité de recherche sur le paludisme de Shoklo (SMRU) à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar pour des soins prénatals (ANC) dans une enquête de 20083, et l'anémie lors de la première visite prénatale était associée à une multiplication par deux de la mortalité maternelle dans cette population4. Des études ont également montré une association entre l'anémie et les nourrissons de petite taille pour l'âge gestationnel, l'accouchement prématuré, l'anémie du nourrisson et de l'enfant et les retards de développement5.

L'anémie chez les femmes enceintes se présentant aux cliniques du SMRU est multifactorielle, car les hémoglobinopathies, la carence en glucose-6-déshydrogénase (G6PD), la carence en fer, en acide folique et en vitamine B12, l'infection aux helminthes et le paludisme sont tous répandus dans cette population rurale. Bien que toutes ces pathologies puissent provoquer une anémie, elles nécessitent des stratégies de traitement et de prévention différentes et parfois contradictoires, interagissant dans un réseau complexe de causes et d'effets. La supplémentation en fer est le pilier de la plupart des programmes de lutte contre l'anémie, mais certaines femmes atteintes d'hémoglobinopathies souffrent d'une surcharge en fer potentiellement mortelle6. La supplémentation en fer a également été associée à un risque accru de paludisme7. Certaines infections à helminthes sont associées à des taux accrus d'anémie et de paludisme, mais d'autres peuvent être protectrices8. Le paludisme et le déficit en G6PD ont des effets complexes l'un sur l'autre, et certains traitements antipaludiques peuvent provoquer une hémolyse aiguë et potentiellement mortelle chez les personnes déficientes en G6PD9.

Compte tenu de la prévalence élevée et des causes diverses de l'anémie dans cette population, et de ses effets potentiellement désastreux sur la santé et la survie de la mère et du nourrisson, le SMRU a mis en œuvre une augmentation des tests cliniques pour les femmes enceintes en 2012 afin d'informer les soins cliniques au niveau individuel. Une analyse plus approfondie de ces données est nécessaire de toute urgence pour améliorer les soins à l'échelle de la population. Nous proposons d'examiner les données existantes des dossiers de soins prénatals pour déterminer les causes et les effets de l'anémie dans cette population, et d'utiliser ces informations pour améliorer les directives de traitement et de prévention. Les résultats seraient intégrés rapidement dans la pratique locale avec le potentiel d'avoir des impacts profonds sur la santé maternelle et infantile dans cette région.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13520

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaïlande, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Données d'environ 15 548 nouvelles femmes enceintes inscrites aux soins prénatals des services de soins prénatals (CPN) des cliniques de l'Unité de recherche sur le paludisme de Shoklo (SMRU) d'août 2012 au 31 décembre 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Une femme enceinte s'est volontairement présentée aux cliniques prénatales du SMRU et lors de la première visite prénatale, elle a été informée des types de tests qui seraient mis à disposition et que si elle ne voulait pas les faire, elle pouvait se retirer et le SMRU fournirait toujours des soins prénatals, comme pour toute autre femme enceinte.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ont choisi de ne pas participer à l'échantillonnage clinique ont été exclues. De plus, un très petit nombre de femmes qui étaient instables lors de la présentation aux cliniques SMRU n'ont pas été échantillonnées si l'échantillonnage aurait interféré avec leurs soins cliniques.

Cependant, étant donné que les échantillons étaient généralement cliniquement indiqués pour guider les soins chez ces patients, la majorité d'entre eux ont subi des tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hématologie
Délai: 1 an
La contribution de la thalassémie/d'autres anomalies héréditaires des globules rouges (IRBC) à l'anémie chez les femmes enceintes réfugiées et migrantes du Myanmar fréquentant des cliniques prénatales dans un contexte à faibles ressources.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hématologie
Délai: 1 an
L'interaction entre la thalassémie/d'autres anomalies IRBC et les causes environnementales (nutritionnelles et infectieuses) de l'anémie
1 an
Ferritine sérique
Délai: 1 an
Le schéma des réserves de fer (mesuré par la ferritine sérique) chez les femmes enceintes atteintes de thalassémie/d'autres anomalies IRBC
1 an
Le risque de morbidité maternelle
Délai: 1 an
Le risque de morbidités maternelles (en particulier diabète gestationnel, prééclampsie, fausse couche) et/ou de morbidités infantiles (faible pour l'âge gestationnel, mortinaissance, anémie, prédisposition à l'infection au cours de la première année de vie) dans les grossesses avec thalassémie maternelle/autres anomalies IRBC
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMRU1703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner