Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoede Zwangerschapsuitkomst op de grens tussen Thailand en Myanmar (AnPREG)

29 augustus 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Oorzaken en impact van bloedarmoede op het resultaat van de zwangerschap aan de grens tussen Thailand en Myanmar: retrospectieve analyse

De wereldwijde last van maternale morbiditeit en mortaliteit als gevolg van bloedarmoede is onthutsend, en dit geldt vooral in omgevingen met weinig middelen. Een recent overzicht suggereert dat 42% van de zwangere vrouwen wereldwijd (1993-2005) aan bloedarmoede lijdt, waarbij de overgrote meerderheid van de vrouwen met bloedarmoede (90%) in Afrika of Azië woont1; en in Azië was bloedarmoede de op een na belangrijkste oorzaak van moedersterfte2. In een onderzoek uit 2008 werd bloedarmoede gediagnosticeerd bij bijna een derde tot de helft van de vrouwen die zich presenteerden bij de klinieken van de Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) aan de Thais-Myanmar grens voor prenatale zorg (ANC). verdubbeling van de moedersterfte in deze populatie4. Studies hebben ook een verband aangetoond tussen bloedarmoede en kleine voor zuigelingen in de zwangerschapsduur, vroeggeboorte, bloedarmoede bij zuigelingen en kinderen en ontwikkelingsachterstanden5.

De bloedarmoede bij zwangere vrouwen die zich presenteren aan SMRU-klinieken is multifactorieel, aangezien hemoglobinopathieën, glucose-6-dehydrogenase (G6PD)-deficiëntie, ijzer-, foliumzuur- en B12-deficiëntie, helminth-infectie en malaria allemaal veel voorkomen in deze plattelandsbevolking. Hoewel al deze pathologieën bloedarmoede kunnen veroorzaken, vereisen ze verschillende en soms tegenstrijdige behandelings- en preventiestrategieën, die op elkaar inwerken in een complex web van oorzaken en gevolgen. IJzersuppletie is de steunpilaar van de meeste bloedarmoedebestrijdingsprogramma's, maar sommige vrouwen met hemoglobinopathieën lijden aan een mogelijk fatale ijzerstapeling6. IJzersuppletie is ook in verband gebracht met een verhoogd risico op malaria7. Sommige helminth-infecties gaan gepaard met verhoogde bloedarmoede en malaria, maar andere kunnen beschermend zijn8. Malaria en G6PD-deficiëntie hebben complexe effecten op elkaar, en sommige malariabehandelingen kunnen acute en levensbedreigende hemolyse veroorzaken bij personen met G6PD-deficiëntie9.

Gezien de hoge prevalentie en diverse oorzaken van bloedarmoede in deze populatie, en de potentieel ernstige effecten ervan op de gezondheid en overleving van moeder en kind, heeft SMRU in 2012 meer klinische tests voor zwangere vrouwen geïmplementeerd om de klinische zorg op individueel niveau te informeren. Verdere analyse van deze gegevens is dringend nodig om de zorg op populatieniveau te verbeteren. We stellen voor om bestaande gegevens uit ANC-records te herzien om de oorzaken en gevolgen van bloedarmoede in deze populatie te bepalen, en deze informatie te gebruiken om richtlijnen voor behandeling en preventie te verbeteren. De resultaten zouden snel in de lokale praktijk worden geïntegreerd, met het potentieel om diepgaande gevolgen te hebben voor de gezondheid van moeder en kind in deze regio.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens van ongeveer 15.548 nieuwe zwangere vrouwen die zich inschreven voor prenatale zorg van prenatale zorg (ANC)-diensten van Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)-klinieken van augustus 2012 tot 31 december 2016.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen presenteerden zich vrijwillig bij SMRU-prenatale klinieken en bij het eerste prenatale bezoek kregen ze advies over de soorten tests die beschikbaar zouden worden gesteld en dat als ze die niet wilden doen, ze zich konden afmelden en SMRU nog steeds prenatale zorg zou bieden, zoals voor elke andere zwangere vrouw.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die ervoor kozen om af te zien van klinische steekproeven werden uitgesloten. Bovendien werd een zeer klein aantal vrouwen die onstabiel waren bij presentatie aan SMRU-klinieken niet bemonsterd als bemonstering hun klinische zorg zou hebben verstoord.

Omdat monsters echter over het algemeen klinisch geïndiceerd waren om de zorg bij deze patiënten te begeleiden, werd bij de meerderheid wel getest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematologie
Tijdsspanne: 1 jaar
De bijdrage van thalassemie / andere erfelijke rode bloedcelafwijkingen (IRBC) aan bloedarmoede bij zwangere vluchtelingen en migrerende Myanmar-vrouwen die prenatale klinieken bezoeken in een omgeving met weinig middelen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematologie
Tijdsspanne: 1 jaar
De interactie tussen thalassemie/andere IRBC-afwijkingen en omgevingsoorzaken (voedings- en infectieuze) oorzaken van bloedarmoede
1 jaar
Serum ferritine
Tijdsspanne: 1 jaar
Het patroon van ijzervoorraden (gemeten aan de hand van serumferritine) bij zwangere vrouwen met thalassemie/andere IRBC-afwijkingen
1 jaar
Het risico op maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 1 jaar
Het risico op maternale morbiditeiten (vooral zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, miskraam) en/of kindermorbiditeiten (klein voor de zwangerschapsduur, doodgeboorte, bloedarmoede, aanleg voor infectie in het eerste levensjaar) bij zwangerschappen met maternale thalassemie/andere IBC-afwijkingen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMRU1703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren