Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anemi graviditetsutfall på gränsen mellan Thailand och Myanmar (AnPREG)

29 augusti 2018 uppdaterad av: University of Oxford

Orsaker och inverkan av anemi på graviditetsresultat på gränsen mellan Thailand och Myanmar: retrospektiv analys

Den globala bördan av mödrasjuklighet och dödlighet som kan tillskrivas anemi är häpnadsväckande, och detta är särskilt sant i miljöer med låga resurser. En nyligen genomförd granskning tyder på att 42 % av gravida kvinnor har anemi över hela världen (1993-2005) och den stora majoriteten av anemiska kvinnor (90 %) bor i Afrika eller Asien1; och i Asien var anemi den näst högsta orsaken till mödradödlighet2. Anemi diagnostiserades hos nästan en tredjedel till hälften av kvinnorna som besökte Shoklo Malaria Research Units (SMRU) kliniker på gränsen mellan Thailand och Myanmar för mödravård (ANC) i en undersökning från 20083, och anemi vid första mödrabesöket var förknippat med en tvåfaldig ökning av mödradödligheten i denna population4. Studier har också visat ett samband mellan anemi och små för spädbarn i graviditetsåldern, för tidig förlossning, spädbarns- och barnanemi och utvecklingsförseningar5.

Anemin hos gravida kvinnor som presenterar sig för SMRU-kliniker är multifaktoriell, eftersom hemoglobinopatier, glukos-6-dehydrogenas (G6PD)-brist, järn-, folsyra- och B12-brist, helmintinfektion och malaria alla är vanliga i denna landsbygdsbefolkning. Även om alla dessa patologier kan orsaka anemi, kräver de olika och ibland motstridiga behandlings- och förebyggande strategier, som samverkar i en komplex väv av orsaker och effekter. Järntillskott är stöttepelaren i de flesta anemikontrollprogram, men vissa kvinnor med hemoglobinopati lider av potentiellt dödlig järnöverskott6. Järntillskott har också associerats med ökad risk för malaria7. Vissa helmintinfektioner är förknippade med ökad anemi och malaria, men andra kan vara skyddande8. Malaria och G6PD-brist har komplexa effekter på varandra, och vissa malariabehandlingar kan orsaka akut och livshotande hemolys hos individer med G6PD-brist9.

Med tanke på den höga prevalensen och olika orsaker till anemi i denna befolkning, och dess potentiellt allvarliga effekter på mödrars och spädbarns hälsa och överlevnad, genomförde SMRU utökade kliniska tester för gravida kvinnor 2012 för att informera klinisk vård på individnivå. Ytterligare analys av dessa data behövs omgående för att förbättra vården i befolkningsskala. Vi föreslår att man granskar befintliga data från ANC-register för att fastställa orsakerna och effekterna av anemi i denna population, och använder denna information för att förbättra behandlings- och förebyggande riktlinjer. Resultaten skulle snabbt integreras i lokal praxis med potential att ha djupgående effekter på mödrar och barns hälsa i denna region.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13520

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data från cirka 15 548 nya gravida kvinnor som registrerades för mödravård från förlossningsvård (ANC) på Shoklo Malaria Research Units (SMRU) kliniker under augusti 2012 till 31 december 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna presenterade frivilligt på SMRU mödravårdsmottagningar och vid det första mödravårdsbesöket fick de råd om vilka typer av tester som skulle göras tillgängliga och att om de inte ville göra dem kunde de välja bort och SMRU skulle fortfarande ge mödravård, som för alla andra gravida kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som valde att välja bort klinisk provtagning exkluderades. Dessutom togs inte ett urval av ett mycket litet antal kvinnor som var instabila vid presentationen till SMRU-kliniker om provtagningen skulle ha stört deras kliniska vård.

Men eftersom prover generellt var kliniskt indikerade för att vägleda vård hos dessa patienter, lät majoriteten göra tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematologi
Tidsram: 1 år
Bidraget från talassemi/andra ärftliga röda blodkroppsavvikelser (IRBC) till anemi hos gravida flykting- och migrantkvinnor från Myanmar som går på mödravårdskliniker i en miljö med låga resurser.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematologi
Tidsram: 1 år
Interaktionen mellan talassemi/andra IRBC-avvikelser och miljömässiga (näringsmässiga och smittsamma) orsaker till anemi
1 år
Serum ferritin
Tidsram: 1 år
Mönstret av järndepåer (mätt med serumferritin) hos gravida kvinnor med talassemi/andra IRBC-avvikelser
1 år
Risken för mödrasjuka
Tidsram: 1 år
Risken för mödrasjukligheter (särskilt graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, missfall) och/eller spädbarnssjukligheter (liten för graviditetsåldern, dödfödsel, anemi, predisposition för infektion under det första levnadsåret) vid graviditeter med maternell talassemi/andra IRBC-avvikelser
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMRU1703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi Graviditet

3
Prenumerera