Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anémia terhesség eredménye a thai-mianmari határon (AnPREG)

2018. augusztus 29. frissítette: University of Oxford

A vérszegénység okai és hatása a terhesség kimenetelére a thai-mianmari határon: retrospektív elemzés

A vérszegénységnek tulajdonítható anyai morbiditás és mortalitás globális terhe megdöbbentő, és ez különösen igaz az alacsony erőforrás-igényű körülmények között. Egy közelmúltbeli áttekintés szerint a terhes nők 42%-a szenved anémiában világszerte (1993-2005), és a vérszegény nők túlnyomó többsége (90%) Afrikában vagy Ázsiában él1; Ázsiában pedig a vérszegénység volt a második leggyakoribb anyai halálozási ok2. Egy 2008-as felmérésben3 a thai-mianmari határon lévő Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) klinikákon várandósgondozásra (ANC) jelentkező nők csaknem egyharmadánál-felénél diagnosztizáltak vérszegénységet, és az első szülés előtti vizitnél előforduló vérszegénység egy kétszeresére nőtt az anyai mortalitás ebben a populációban4. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy összefüggés van a vérszegénység és a terhességi korú csecsemők esetében kicsi, a koraszülés, a csecsemő- és gyermekkori vérszegénység és a fejlődési késések között5.

Az SMRU klinikákon jelentkező terhes nők vérszegénysége multifaktoriális, mivel a hemoglobinopátiák, a glükóz-6-dehidrogenáz (G6PD) hiánya, a vas-, a folsav- és a B12-hiány, a helminth-fertőzés és a malária mind elterjedt ebben a vidéki populációban. Noha ezek a patológiák mindegyike vérszegénységet okozhat, eltérő, néha egymásnak ellentmondó kezelési és megelőzési stratégiákat igényelnek, amelyek az okok és hatások összetett hálójában hatnak egymásra. A vaspótlás a legtöbb vérszegénység-ellenőrző program alappillére, de néhány hemoglobinopátiában szenvedő nő potenciálisan halálos vastúlterhelésben szenved6. A vaspótlás a malária fokozott kockázatával is összefüggésbe hozható7. Egyes helmintfertőzések a vérszegénység és a malária megnövekedett arányával járnak, de mások védő hatásúak is lehetnek8. A malária és a G6PD-hiány összetett hatással van egymásra, és egyes maláriakezelések akut és életveszélyes hemolízist okozhatnak G6PD-hiányos egyénekben9.

Tekintettel a vérszegénység nagy prevalenciájára és változatos okaira ebben a populációban, valamint az anyák és a csecsemők egészségére és túlélésére gyakorolt ​​potenciálisan súlyos hatásai miatt, az SMRU 2012-ben fokozott klinikai vizsgálatokat vezetett be a terhes nők körében, hogy egyéni szinten tájékoztassa a klinikai ellátást. Ezen adatok további elemzésére sürgősen szükség van a lakossági szintű ellátás javításához. Javasoljuk az ANC-rekordok meglévő adatainak áttekintését, hogy meghatározzuk a vérszegénység okait és hatásait ebben a populációban, és ezt az információt felhasználjuk a kezelési és megelőzési irányelvek javítására. Az eredményeket gyorsan beépítenék a helyi gyakorlatba, ami mélyreható hatást gyakorolhat az anyák és a gyermekek egészségére ebben a régióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13520

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaiföld, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 15 548 új terhes nő adatai, akiket a Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) klinikáinak terhesgondozási (ANC) szolgálatai vettek fel 2012. augusztus és 2016. december 31. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A várandós nő önkéntesen jelent meg az SMRU terhesgondozóiban, és az első szülés előtti vizit alkalmával tanácsot kaptak arról, hogy milyen típusú vizsgálatokat tesznek elérhetővé, és ha nem akarják ezeket elvégezni, leiratkozhatnak, és az SMRU továbbra is biztosítja a terhesgondozást. bármely más terhes nő számára.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a nőket, akik úgy döntöttek, hogy kilépnek a klinikai mintavételből. Ezen túlmenően, nagyon kis számú nőből, akik instabilnak bizonyultak az SMRU klinikákon való bemutatáskor, nem vettek mintát, ha a mintavétel zavarta volna klinikai ellátásukat.

Mivel azonban ezeknél a betegeknél a minták általában klinikailag javallottak, hogy az ellátást irányítsák, a többségüknél vizsgálatot végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematológia
Időkeret: 1 év
A talaszémia/egyéb öröklött vörösvérsejt-rendellenességek (IRBC) hozzájárulása a vérszegénységhez olyan terhes menekült és migráns mianmari nőknél, akik terhes klinikákon vesznek részt, alacsony erőforrásokkal.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematológia
Időkeret: 1 év
A talaszémia/egyéb IRBC-rendellenességek és a vérszegénység környezeti (táplálkozási és fertőző) okai közötti kölcsönhatás
1 év
Szérum ferritin
Időkeret: 1 év
A vasraktárak mintázata (szérum ferritinnel mérve) thalassemiában/egyéb IRBC rendellenességben szenvedő terhes nőknél
1 év
Az anyai megbetegedések kockázata
Időkeret: 1 év
Az anyai megbetegedések (különösen terhességi cukorbetegség, preeclampsia, vetélés) és/vagy csecsemőbetegségek (a terhességi korhoz képest kicsi, halvaszületés, vérszegénység, fertőzésre való hajlam az első életévben) kockázata anyai talaszémiával/egyéb IRBC rendellenességekkel járó terhességekben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMRU1703

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel