- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03174652
태국-미얀마 국경에서 빈혈 임신 결과 (AnPREG)
태국-미얀마 국경에서 임신 결과에 대한 빈혈의 원인 및 영향: 후향적 분석
빈혈로 인한 산모의 이환율과 사망률의 세계적 부담은 엄청나며, 특히 자원이 부족한 환경에서 그러합니다. 최근 검토에 따르면 임산부의 42%가 전 세계적으로(1993-2005) 빈혈을 앓고 있으며 빈혈 여성의 대다수(90%)가 아프리카 또는 아시아에 거주하고 있습니다1; 아시아에서는 빈혈이 산모 사망의 두 번째로 높은 원인이었습니다2. 2008년 조사3에서 산전 관리(ANC)를 위해 태국-미얀마 국경에 있는 SMRU(Shoklo Malaria Research Unit) 클리닉에 내원한 여성의 거의 1/3에서 1/2에서 빈혈이 진단되었으며, 첫 산전 방문 시 빈혈은 다음과 관련이 있었습니다. 이 인구에서 산모 사망률이 2배 증가했습니다4. 연구에서는 또한 빈혈과 재태 연령 영아, 조산, 영유아 빈혈 및 발달 지연 사이의 연관성을 보여주었습니다5.
SMRU 클리닉에 내원한 임산부의 빈혈은 혈색소병증, G6PD(Glucose-6-dehydrogenase) 결핍, 철분, 엽산 및 B12 결핍, 연충 감염 및 말라리아가 모두 이 시골 인구에서 만연하기 때문에 다인성입니다. 이러한 모든 병리 현상이 빈혈을 유발할 수 있지만, 원인과 결과의 복잡한 웹에서 상호 작용하는 상이하고 때로는 상충되는 치료 및 예방 전략이 필요합니다. 철분 보충은 대부분의 빈혈 조절 프로그램의 중심이지만 혈색소병증이 있는 일부 여성은 잠재적으로 치명적인 철분 과부하로 고통받고 있습니다6. 철분 보충은 또한 말라리아 위험 증가와 관련이 있습니다7. 일부 기생충 감염은 빈혈 및 말라리아 발병률 증가와 관련이 있지만, 다른 감염은 예방 효과가 있을 수 있습니다8. 말라리아와 G6PD 결핍은 서로 복잡한 영향을 미치며 일부 말라리아 치료는 G6PD 결핍 환자에서 급성 및 생명을 위협하는 용혈을 유발할 수 있습니다9.
이 집단에서 빈혈의 높은 유병률과 다양한 원인, 그리고 산모와 유아의 건강과 생존에 잠재적으로 심각한 영향을 주는 점을 고려하여 SMRU는 2012년 임산부에 대한 임상 테스트를 늘려 개인 수준에서 임상 치료를 알렸습니다. 인구 규모에서 치료를 개선하기 위해서는 이러한 데이터에 대한 추가 분석이 시급히 필요합니다. 우리는 ANC 기록의 기존 데이터를 검토하여 이 집단에서 빈혈의 원인과 영향을 확인하고 이 정보를 사용하여 치료 및 예방 지침을 개선할 것을 제안합니다. 결과는 이 지역의 산모와 어린이 건강에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 현지 관행에 신속하게 통합될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tak
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Mae Sot, Tak, 태국, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부는 SMRU 산전 클리닉에 자발적으로 방문했고 첫 번째 산전 방문에서 이용할 수 있는 검사 유형에 대해 상담을 받았고 검사를 원하지 않는 경우 제외할 수 있으며 SMRU는 여전히 산전 관리를 제공할 것이라고 말했습니다. 다른 임산부에게.
제외 기준:
- 임상 샘플링을 거부하기로 선택한 여성은 제외되었습니다. 또한 SMRU 클리닉에 제출할 때 불안정한 극소수의 여성은 샘플링이 임상 치료를 방해할 수 있는 경우 샘플링되지 않았습니다.
그러나 샘플은 일반적으로 이러한 환자의 치료를 안내하기 위해 임상적으로 지시되었으므로 대다수가 테스트를 수행했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학
기간: 일년
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지중해빈혈/기타 유전성 적혈구(IRBC) 이상이 임신한 난민과 자원이 부족한 환경에서 산전 진료소에 다니는 이주 미얀마 여성의 빈혈에 기여합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학
기간: 일년
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지중해빈혈/기타 IRBC 이상과 빈혈의 환경적(영양 및 감염) 원인 사이의 상호작용
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일년
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혈청 페리틴
기간: 일년
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지중해 빈혈/기타 IRBC 이상이 있는 임산부의 철 저장 패턴(혈청 페리틴으로 측정)
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일년
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모성 질병의 위험
기간: 일년
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산모 지중해빈혈/기타 IRBC 이상이 있는 임신에서 산모 이환율(특히 임신성 당뇨병, 자간전증, 유산) 및/또는 영아 이환율(재태 주령에 비해 작음, 사산, 빈혈, 생후 1년 내 감염 소인)의 위험
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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빈혈 임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘