评估原发性醛固酮增多症患者治疗后的血压和其他结果的前瞻性研究 (PA_PACES)
评估原发性醛固酮增多症患者的血压、心血管、内皮和其他术后和药物治疗结果的前瞻性研究
大多数高血压患者患有原发性高血压（没有潜在原因）。 识别继发性高血压（由潜在疾病引起）很重要，因为治疗可以治愈高血压。 原发性醛固酮增多症 (PA) 是继发性高血压最常见的原因，可在当地 5-10% 的患者中发现。
PA 是由肾上腺过度释放激素（醛固酮）引起的，肾上腺可以是单侧（一个腺体）或双侧（两个腺体）。 两者之间的区别至关重要，因为单侧疾病的治疗目的是通过手术治愈，而双侧疾病则通过药物治疗。
研究表明，过量的醛固酮除了会导致高血压外，还有其他有害影响，例如直接影响心脏、血管、肾脏、糖尿病和生活质量。 这得到了显示 PA 治疗后这些影响逆转的研究的支持。 此外，手术后的改善似乎优于药物治疗，尽管研究发现了不同的结果。
因此，研究人员的目标是准确地将 PA 患者分为单侧或双侧疾病，并研究手术和药物治疗后对血压、心血管、肾脏、代谢和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
我。具有合法行为能力 ii. 21-80 岁 iii。 诊断为原发性醛固酮增多症 iv. 患者愿意或已经接受肾上腺手术（如果是单侧疾病）或药物治疗（如果不热衷于手术、身体状况不佳或患有双侧疾病）
排除标准：
我。无法给予同意 ii. < 21 岁或 > 80 岁 iii. 糖皮质激素可治疗醛固酮增多症 iv。 肾上腺癌诉研究者认为禁止参与研究或干扰可能的治疗或与健康相关的生活质量的严重或晚期医疗状况，例如 癌症、终末期肝病、终末期肾衰竭 vi. 已怀孕、打算怀孕或正在哺乳的女性患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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药物治疗
接受药物治疗的患者，鉴于双侧PA，或单侧PA不热衷于手术，或不确定（测试缺乏定位）
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MRA/阿米洛利药物治疗
其他名称：
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手术治疗
接受肾上腺切除术的单侧 PA 患者
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单侧肾上腺增生/腺瘤的肾上腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：12 个月时基线血压的变化
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通过 24 小时动态血压评估的血压
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12 个月时基线血压的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗高血压药物的使用
大体时间：12 个月时基线抗高血压药物的变化
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以每日规定剂量和药物总数表示的抗高血压药物的使用
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12 个月时基线抗高血压药物的变化
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血压
大体时间：12 个月时基线诊所血压的变化
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门诊血压
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12 个月时基线诊所血压的变化
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心脏功能
大体时间：12 个月时心功能基线的变化。
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使用 2DE 的心脏功能
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12 个月时心功能基线的变化。
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左心室肥大
大体时间：12 个月时左心室肥大的基线变化
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通过 2DE 和 ECG 评估
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12 个月时左心室肥大的基线变化
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肾功能
大体时间：12 个月时基线肾功能的变化
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血清肌酐的变化、计算的 GFR、白蛋白尿（患病率和严重程度）
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12 个月时基线肾功能的变化
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生活质量 (RAND-36)
大体时间：12 个月时基线生活质量 RAND-36 的变化
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RAND-36
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12 个月时基线生活质量 RAND-36 的变化
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生活质量（贝克抑郁量表 II）
大体时间：12 个月时基线生活质量 (BDI-II) 的变化
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贝克抑郁量表 II
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12 个月时基线生活质量 (BDI-II) 的变化
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生活质量 (EQ5D)
大体时间：12 个月时基线 EQ5D 的变化
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EQ5D
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12 个月时基线 EQ5D 的变化
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脂质
大体时间：12 个月时基线血脂的变化
|
脂质
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12 个月时基线血脂的变化
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转氨酶
大体时间：12 个月时基线转氨酶的变化
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ALT, 助攻,
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12 个月时基线转氨酶的变化
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胰岛素抵抗
大体时间：12 个月时基线胰岛素抵抗的变化
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用 HOMA 测量
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12 个月时基线胰岛素抵抗的变化
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空腹血糖
大体时间：12 个月时空腹血糖基线的变化
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空腹血糖
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12 个月时空腹血糖基线的变化
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重量
大体时间：12 个月时基线体重的变化
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体重变化
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12 个月时基线体重的变化
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控制高血压
大体时间：12 个月时高血压控制的基线状态的变化
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达到正常血压的患者比例（动态/家庭血压 <135/85 或门诊血压 <140/90）
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12 个月时高血压控制的基线状态的变化
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原发性醛固酮增多症的治疗
大体时间：12 个月时原发性醛固酮增多症基线状态的变化
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肾上腺切除术后 PA 治愈的患者比例
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12 个月时原发性醛固酮增多症基线状态的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Troy Puar, MRCP (UK)、Changi General Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PA_PACES
- CHF2016.02-P (OTHER_GRANT：Changi Health Fund (Ltd))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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