Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus primaarista aldosteronismia sairastavien potilaiden verenpaineen ja muiden hoidon jälkeisten tulosten arvioimiseksi (PA_PACES)

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Changi General Hospital

Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan verenpainetta, sydän- ja verisuonijärjestelmää, endoteelin ja muita tuloksia leikkauksen jälkeistä ja lääketieteellistä hoitoa potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi

Suurimmalla osalla verenpainepotilaista on primaarinen hypertensio (ilman perimmäistä syytä). Toissijainen hypertensio (perussairauden vuoksi) on tärkeää tunnistaa, koska hoito voi johtaa verenpaineen parantumiseen. Primaarinen aldosteronismi (PA) on yleisin sekundaarisen verenpainetaudin syy, ja sitä esiintyy paikallisesti 5-10 %:lla potilaista.

PA johtuu hormonin (aldosteronin) liiallisesta vapautumisesta lisämunuaisista, mikä voi olla yksipuolista (yksi rauhanen) tai molemminpuolista (molemmat rauhaset). Kahden erottaminen toisistaan ​​on ratkaisevan tärkeää, sillä yksipuolista sairautta hoidetaan tavoitteena parantaa leikkauksella ja molemminpuolista sairautta hoidetaan lääkkeillä.

On osoitettu, että liiallisella aldosteronilla on verenpainetaudin lisäksi muita haitallisia vaikutuksia, kuten suoraan sydämeen, verisuoniin, munuaisiin, diabetekseen ja elämänlaatuun vaikuttavia vaikutuksia. Tätä tukevat tutkimukset, jotka osoittavat näiden vaikutusten kääntyneen PA-hoidon jälkeen. Lisäksi leikkauksen jälkeiset parannukset näyttävät olevan lääkehoitoa parempia, vaikka tutkimukset ovat löytäneet vaihtelevia tuloksia.

Siksi tutkijat pyrkivät ryhmittelemään PA-potilaat tarkasti yksi- tai kahdenvälisiksi taudeiksi ja tutkimaan hoidon jälkeistä vastetta sekä leikkauksen että lääketieteen jälkeen suhteessa verenpaineeseen, sydän- ja verisuonijärjestelmään, munuaisiin, aineenvaihduntaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu primaarinen aldosteronismi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Laillisesti toimintakykyinen ii. 21-80 vuotta iii. Diagnosoitu primaarinen aldosteronismi iv. Potilas on valmis tai hänelle on tehty lisämunuaisen leikkaus (jos yksipuolinen sairaus) tai lääkehoito (jos ei halua leikkausta, on lääketieteellisesti kelvoton tai hänellä on molemminpuolinen sairaus)

Poissulkemiskriteerit:

i. Ei voi antaa suostumusta ii. < 21 vuotta tai > 80 vuotta iii. Glukokortikoidilla hoidettava aldosteronismi iv. Lisämunuaisen karsinooma v. Vaikeat tai terminaalit sairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estävät osallistumisen tutkimukseen tai häiritsevät mahdollista hoitoa tai terveyteen liittyvää elämänlaatua, esim. syöpä, loppuvaiheen maksasairaus, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta vi. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaanhoidon
Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa kahdenvälisen PA:n tai yksipuolisen PA:n vuoksi, jotka eivät halua leikkausta tai ovat epämääräisiä (paikallistumisen puute testeissä)
Lääke: Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
Lääketieteellinen hoito MRA / amiloridilla
Muut nimet:
  • Eplerenoni
  • Spironolaktoni
  • Amiloridi
Kirurginen hoito
Potilaat, joilla on yksipuolinen PA ja joille tehtiin lisämunuaisen poisto
Menettely: Lisämunuaisen poisto
Lisämunuaisen poisto yksipuolisen lisämunuaisen liikakasvun / adenooman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta 12 kuukauden kohdalla
Verenpaine mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpaineella
Muutos perusverenpaineesta 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpainelääkkeistä 12 kuukauden kohdalla
Verenpainelääkkeiden käyttö päivittäisinä määritellyinä annoksina ja lääkkeiden kokonaismääränä ilmaistuna
Muutos lähtötason verenpainelääkkeistä 12 kuukauden kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen klinikan verenpaineesta 12 kuukauden kohdalla
Klinikan verenpaine
Muutos lähtötilanteen klinikan verenpaineesta 12 kuukauden kohdalla
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Muutos sydämen perustoiminnasta 12 kuukauden kohdalla.
Sydämen toiminta 2DE:tä käyttämällä
Muutos sydämen perustoiminnasta 12 kuukauden kohdalla.
Vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Vasemman kammion hypertrofia 12 kuukauden kohdalla
2DE:n ja EKG:n perusteella
Muutos lähtötilanteesta Vasemman kammion hypertrofia 12 kuukauden kohdalla
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perustasosta 12 kuukauden kohdalla
seerumin kreatiniinin muutos, laskettu GFR, albuminuria (esiintyvyys ja vaikeusaste)
Muutos munuaisten toiminnan perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (RAND-36)
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun lähtötasosta RAND-36 12 kuukauden kohdalla
RAND-36
Muutos elämänlaadun lähtötasosta RAND-36 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (Beckin masennusluettelo II)
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadusta (BDI-II) 12 kuukauden kohdalla
Beckin masennuskartoitus II
Muutos elämänlaadusta (BDI-II) 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos perustason EQ5D:stä 12 kuukauden kohdalla
EQ5D
Muutos perustason EQ5D:stä 12 kuukauden kohdalla
Lipidit
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lipideistä 12 kuukauden kohdalla
Lipidit
Muutos lähtötason lipideistä 12 kuukauden kohdalla
Transaminiitti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
ALT, AST,
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos insuliiniresistenssin perusarvosta 12 kuukauden kohdalla
Mitattu HOMAlla
Muutos insuliiniresistenssin perusarvosta 12 kuukauden kohdalla
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta paastoglukoosista 12 kuukauden kohdalla
Paastoglukoosi
Muutos perustasosta paastoglukoosista 12 kuukauden kohdalla
paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 12 kuukauden kohdalla
painon muutos
Muutos peruspainosta 12 kuukauden kohdalla
Hypertension hallinta
Aikaikkuna: Muutos verenpaineen hallinnan lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Normaalin verenpaineen saavuttaneiden potilaiden osuus (ambulatorinen/kotipaine <135/85 tai klinikan verenpaine <140/90)
Muutos verenpaineen hallinnan lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Primaarisen aldosteronismin hoito
Aikaikkuna: Muutos primaarisen aldosteronismin lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Potilaiden osuus, jotka paranivat PA: sta lisämunuaisen poiston jälkeen
Muutos primaarisen aldosteronismin lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changi General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Troy Puar, MRCP (UK), Changi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA_PACES
  • CHF2016.02-P (OTHER_GRANT: Changi Health Fund (Ltd))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Kliiniset tutkimukset Mineralokortikoidireseptoriantagonistit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa