外周动脉疾病中的阿司匹林和噻吩并吡啶耐药
2017年5月31日 更新者：Khung Keong Yeo, MD、University of California, Davis
阿司匹林和噻吩并吡啶无反应性对外周动脉疾病结局的影响
本研究评估了阿司匹林和噻吩并吡啶耐药对临床心血管结果的影响，作为外周动脉疾病 (PAD) 患者阿司匹林和噻吩并吡啶耐药的遗传预测因子和相关结果目前仍未知。
研究概览
详细说明
尽管抗血小板治疗是 PAD 治疗的基石，但研究人员对 PAD 患者阿司匹林和噻吩并吡啶耐药的患病率、遗传决定因素和临床相关性知之甚少。
研究人员希望报告阿司匹林和/或噻吩并吡啶（例如
氯吡格雷）抵抗，在接受外周动脉血管造影/干预（包括颈动脉血管造影/干预）和手术的患者中。
本研究将提供有关阿司匹林和噻吩并吡啶耐药性检测效用的重要信息，并提高对包括 PAD 在内的心血管疾病患者抗血小板治疗耐药性的遗传和病理生理学基础的理解。
最重要的是，这项研究将作为随后对阿司匹林/噻吩并吡啶耐药的 PAD 患者进行不同治疗方案的随机前瞻性试验的基础。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
195
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在 2010 年 8 月至 2012 年 9 月期间入组，血管造影记录的 PAD 涉及颈动脉或下肢动脉。
患者可能已根据主治医师的判断接受了手术或血管内治疗。
描述
纳入标准：
- 接受 PAD（颈动脉或下肢）血管造影或介入治疗的患者
- 大于或等于 18 岁
排除标准：
- 患者因任何原因无法服用阿司匹林和噻吩并吡啶（如果至少服用其中一种药物则不排除）
- 血细胞比容小于或等于 30%
- 血细胞比容大于等于52%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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阿司匹林反应
参与者被证明对阿司匹林的血小板活性抑制有反应，这是通过 VerifyNow 测试确定的
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阿司匹林无反应
参与者被证明对阿司匹林的血小板活性抑制没有反应，这是通过 VerifyNow 测试确定的
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氯吡格雷反应
参与者被证明对氯吡格雷抑制血小板活性有反应，这是通过 VerifyNow 测试确定的
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氯吡格雷无反应
参与者被证明对氯吡格雷抑制血小板活性有反应，这是通过 VerifyNow 测试确定的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氯吡格雷无反应
大体时间：即时
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氯吡格雷无反应定义为波立维反应单位 (PRU) ≥ 235 的患者
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即时
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阿司匹林无反应
大体时间：即时
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阿司匹林无反应性定义为阿司匹林反应单位 (ARU) ≥ 550 的患者
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即时
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主要不良心血管事件的复合
大体时间：1年
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接受肢体干预的患者的主要不良心血管事件的复合，包括全因死亡率、心肌梗死、中风、靶血管血运重建 (TVR) 和肢体丧失。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿司匹林和氯吡格雷无反应的遗传预测因子
大体时间：即时
|
单核苷酸多态性 (SNP) 与阿司匹林和氯吡格雷无反应性的测量相关
|
即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：khung keong, MD、Cardiovascular interventionalist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年8月31日
初级完成 (实际的)
2013年5月17日
研究完成 (实际的)
2013年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月31日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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