Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resistens mot aspirin och thienopyridin vid perifer artärsjukdom

31 maj 2017 uppdaterad av: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Effekten av att aspirin och thienopyridin inte svarar på resultat vid perifer arteriell sjukdom

Denna studie utvärderar effekterna av aspirin- och tienopyridinresistens i relation till kliniska kardiovaskulära utfall eftersom de genetiska prediktorerna för och utfall associerade med aspirin- och tienopyridinresistens hos patienter med perifer artärsjukdom (PAD) för närvarande är okända.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om trombocytbehandling är en hörnsten i PAD-behandling, vet forskarna mycket lite om prevalensen, genetiska bestämningsfaktorer och klinisk relevans av resistens mot aspirin och tienopyridin hos PAD-patienter. Utredarna förväntar sig att rapportera om prevalensen av och påverkan på resultaten från aspirin och/eller tienopyridin (t.ex. klopidogrel) resistens, hos patienter som genomgår perifer arteriell angiografi/interventioner (inklusive carotisangiografi/interventioner) och operationer. Denna studie kommer att ge viktig information om användbarheten av att testa för aspirin- och tienopyridinresistens och förbättra förståelsen av den genetiska och patofysiologiska grunden för anti-trombocytterapiresistens hos patienter med kardiovaskulär sjukdom, inklusive PAD. Det viktigaste är att denna studie kommer att fungera som grund för en efterföljande randomiserad prospektiv studie av olika behandlingsalternativ hos PAD-patienter med aspirin/tienopyridinresistens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som registrerades mellan augusti 2010 och september 2012, med angiografiskt dokumenterad PAD som involverar halspulsåder eller artärer i nedre extremiteter. Patienter kan ha behandlats kirurgiskt eller endovaskulärt enligt primärläkarens bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår PAD (carotis eller nedre extremitet) angiografi eller intervention
  • äldre än eller lika med 18 år

Exklusions kriterier:

  • patienten som av någon anledning inte kan ta acetylsalicylsyra och tienopyridin (inte uteslutet om du tar minst en av läkemedlen)
  • hematokrit mindre än eller lika med 30 %
  • hematokrit större än eller lika med 52 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Aspirin känslig
Deltagaren har visat sig vara lyhörd för hämning av trombocytaktivitet av acetylsalicylsyra, vilket fastställts genom testning med VerifyNow
Aspirin svarar inte
Deltagaren har visat sig inte reagera på hämning av trombocytaktivitet av acetylsalicylsyra, vilket fastställts genom testning med VerifyNow
Clopidogrel svarar
Deltagaren har visat sig vara lyhörd för hämning av trombocytaktivitet av klopidogrel, vilket fastställts genom testning med VerifyNow
Clopidogrel svarar inte
Deltagaren har visat sig vara lyhörd för hämning av trombocytaktivitet av klopidogrel, vilket fastställts genom testning med VerifyNow

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clopidogrel inte svarar
Tidsram: Omedelbar
Clopidogrels icke-svar definierades som patienter med Plavix-reaktionsenheter (PRU) ≥ 235
Omedelbar
Aspirin inte svarar
Tidsram: Omedelbar
Aspirinavbrott definierades som patienter med aspirinreaktionsenheter (ARU) ≥ 550
Omedelbar
Sammansättning av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
Sammansatt av allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke, målkärlrevaskularisering (TVR) och förlust av extremiteter hos patienter som genomgick extremitetsintervention.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska prediktorer för att aspirin och klopidogrel inte svarar
Tidsram: Omedelbar
Singelnukleotidpolymorfismer (SNP) korrelerades med mått på aspirin och klopidogrels bristande känslighet
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 224399

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera