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末梢動脈疾患におけるアスピリンおよびチエノピリジン耐性

2017年5月31日 更新者：Khung Keong Yeo, MD、University of California, Davis

末梢動脈疾患の転帰に対するアスピリンとチエノピリジンの非反応性の影響

この研究では、末梢動脈疾患 (PAD) 患者におけるアスピリンおよびチエノピリジン耐性の遺伝的予測因子としての臨床的心血管転帰に関連するアスピリンおよびチエノピリジン耐性の影響、およびアスピリンおよびチエノピリジン耐性に関連する転帰を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

抗血小板療法は PAD 治療の基礎ですが、研究者は、PAD 患者におけるアスピリンおよびチエノピリジン耐性の有病率、遺伝的決定因子、および臨床的関連性についてほとんど知りません。 研究者は、アスピリンおよび/またはチエノピリジン (例: クロピドグレル）耐性、末梢動脈血管造影/介入（頸動脈血管造影/介入を含む）および手術を受ける患者。 この研究は、アスピリンおよびチエノピリジン耐性の検査の有用性に関する重要な情報を提供し、PAD を含む心血管疾患患者における抗血小板療法耐性の遺伝的および病態生理学的根拠の理解を深めます。 最も重要なことは、この研究は、アスピリン/チエノピリジン耐性の PAD 患者におけるさまざまな治療オプションのその後の無作為化前向き試験の基礎として役立つことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 8 月から 2012 年 9 月までの間に登録された、頸動脈または下肢動脈を含む血管造影で記録された PAD を有する患者。 患者は、主治医の裁量で外科的または血管内治療を受けている可能性があります。

説明

包含基準:

  • PAD（頸動脈または下肢）血管造影または介入を受けている患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • -何らかの理由でアスピリンとチエノピリジンを服用できない患者（いずれかの薬を少なくとも1つ服用する場合は除外されません）
  • 30%以下のヘマトクリット
  • 52%以上のヘマトクリット

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
アスピリン反応性
参加者は、VerifyNow でのテストによって決定されるように、アスピリンによる血小板活性阻害に反応することが示されています
アスピリン不応
参加者は、VerifyNow でのテストによって決定されるように、アスピリンによる血小板活性阻害に応答しないことが示されています
クロピドグレル反応性
参加者は、VerifyNow でのテストによって決定されるように、クロピドグレルによる血小板活性阻害に反応することが示されています
クロピドグレル非反応性
参加者は、VerifyNow でのテストによって決定されるように、クロピドグレルによる血小板活性阻害に反応することが示されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロピドグレル不応性
時間枠：すぐに
クロピドグレル非反応性は、プラビックス反応単位（PRU）が235以上の患者と定義されました
すぐに
アスピリン非反応性
時間枠：すぐに
アスピリン非反応性は、アスピリン反応単位（ARU）が550以上の患者と定義されました
すぐに
主な有害心血管イベントの複合
時間枠：1年
四肢介入を受けた患者における全死因死亡率、心筋梗塞、脳卒中、標的血管血行再建術 (TVR) および四肢喪失を含む主要な有害心血管イベントの複合。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アスピリンとクロピドグレルの非反応性の遺伝的予測因子
時間枠：すぐに
一塩基多型（SNP）は、アスピリンおよびクロピドグレルの非反応性の測定値と相関していました
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：khung keong, MD、Cardiovascular interventionalist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月31日

一次修了 (実際)

2013年5月17日

研究の完了 (実際)

2013年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月31日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 224399

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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