Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistens mot aspirin og thienopyridin ved perifer arteriell sykdom

31. mai 2017 oppdatert av: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Effekten av aspirin og thienopyridin manglende respons på utfall ved perifer arteriell sykdom

Denne studien evaluerer effekten av aspirin- og tienopyridinresistens i forhold til kliniske kardiovaskulære utfall som de genetiske prediktorene for, og utfall assosiert med aspirin- og tienopyridinresistens hos pasienter med perifer arteriell sykdom (PAD) forblir ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om anti-blodplatebehandling er en hjørnestein i PAD-behandling, vet etterforskerne svært lite om prevalensen, genetiske determinanter og klinisk relevans av aspirin- og tienopyridinresistens hos PAD-pasienter. Etterforskerne forventer å rapportere om prevalensen av og innvirkningen på utfall fra aspirin og/eller tienopyridin (f. klopidogrel)-resistens, hos pasienter som gjennomgår perifer arteriell angiografi/intervensjoner (inkludert carotisangiografi/intervensjoner) og operasjoner. Denne studien vil gi viktig informasjon om nytten av å teste for aspirin- og tienopyridinresistens og forbedre forståelsen av det genetiske og patofysiologiske grunnlaget for anti-blodplateterapiresistens hos pasienter med kardiovaskulær sykdom, inkludert PAD. Det viktigste er at denne studien vil tjene som grunnlag for en påfølgende randomisert prospektiv studie av ulike behandlingsalternativer hos PAD-pasienter med aspirin/tienopyridinresistens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert mellom august 2010 og september 2012, med angiografisk dokumentert PAD som involverer halspulsårer eller arterier i nedre ekstremiteter. Pasienter kan ha blitt behandlet kirurgisk eller endovaskulært etter primærlegens skjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgår PAD (carotis eller underekstremitet) angiografi eller intervensjon
  • eldre enn eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som av en eller annen grunn ikke kan ta aspirin og tienopyridin (ikke utelukket hvis du tar minst ett av medisinene)
  • hematokrit mindre enn eller lik 30 %
  • hematokrit større enn eller lik 52 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Aspirin responsiv
Deltakeren er vist å være responsiv på blodplateaktivitetshemming av aspirin, bestemt ved testing med VerifyNow
Aspirin reagerer ikke
Det er vist at deltakeren ikke reagerer på hemming av blodplateaktivitet av aspirin, som bestemt ved testing med VerifyNow
Klopidogrel reagerer
Deltakeren er vist å være responsiv på hemming av blodplateaktivitet av klopidogrel, bestemt ved testing med VerifyNow
Klopidogrel reagerer ikke
Deltakeren er vist å være responsiv på hemming av blodplateaktivitet av klopidogrel, bestemt ved testing med VerifyNow

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klopidogrel ikke-respons
Tidsramme: Umiddelbar
Klopidogrel manglende respons ble definert som pasienter med Plavix reaksjonsenheter (PRU) ≥ 235
Umiddelbar
Aspirin reagerer ikke
Tidsramme: Umiddelbar
Aspirin ikke-respons ble definert som pasienter med aspirin reaksjonsenheter (ARU) ≥ 550
Umiddelbar
Sammensetning av store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
Sammensetning av alvorlige kardiovaskulære hendelser inkludert dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag, målkarrevaskularisering (TVR) og tap av lemmer hos pasienter som gjennomgikk ekstremitetsintervensjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske prediktorer for manglende respons på aspirin og klopidogrel
Tidsramme: Umiddelbar
Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) var korrelert til mål på aspirin og klopidogrel manglende respons
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 224399

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere