Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resistencia a aspirina y tienopiridina en la enfermedad arterial periférica

31 de mayo de 2017 actualizado por: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

El efecto de la aspirina y la tienopiridina sin respuesta en los resultados de la enfermedad arterial periférica

Este estudio evalúa los efectos de la resistencia a la aspirina y la tienopiridina en relación con los resultados clínicos cardiovasculares como predictores genéticos y los resultados asociados con la resistencia a la aspirina y la tienopiridina en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) actualmente siguen siendo desconocidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque la terapia antiplaquetaria es la piedra angular del tratamiento de la EAP, los investigadores saben muy poco sobre la prevalencia, los determinantes genéticos y la relevancia clínica de la resistencia a la aspirina y la tienopiridina en pacientes con EAP. Los investigadores esperan informar sobre la prevalencia y el impacto en los resultados de la aspirina y/o la tienopiridina (p. resistencia a clopidogrel), en pacientes sometidos a angiografía/intervenciones arteriales periféricas (incluidas angiografías/intervenciones carotídeas) y operaciones. Este estudio proporcionará información importante sobre la utilidad de las pruebas de resistencia a la aspirina y la tienopiridina y mejorará la comprensión de las bases genéticas y fisiopatológicas de la resistencia a la terapia antiplaquetaria en pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluida la EAP. Lo que es más importante, este estudio servirá como base para un ensayo prospectivo aleatorizado posterior de diferentes opciones de tratamiento en pacientes con EAP con resistencia a la aspirina/tienopiridina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes inscritos entre agosto de 2010 y septiembre de 2012, con EAP documentada angiográficamente que afecta a las arterias carótidas o de las extremidades inferiores. Los pacientes pueden haber sido tratados quirúrgicamente o endovascularmente a discreción del médico primario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente sometido a angiografía o intervención de PAD (carótida o extremidades inferiores)
  • mayor o igual a 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • paciente incapaz de tomar aspirina y tienopiridina por cualquier motivo (no excluido si toma al menos uno de los dos medicamentos)
  • hematocrito menor o igual al 30%
  • hematocrito mayor o igual al 52%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sensible a la aspirina
Se muestra que el participante responde a la inhibición de la actividad plaquetaria por la aspirina, según lo determinado por la prueba con VerifyNow
Aspirina que no responde
Se muestra que el participante no responde a la inhibición de la actividad plaquetaria por la aspirina, según lo determinado por la prueba con VerifyNow
Respuesta a clopidogrel
Se muestra que el participante responde a la inhibición de la actividad plaquetaria por clopidogrel, según lo determinado por la prueba con VerifyNow
Clopidogrel sin respuesta
Se muestra que el participante responde a la inhibición de la actividad plaquetaria por clopidogrel, según lo determinado por la prueba con VerifyNow

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Falta de respuesta al clopidogrel
Periodo de tiempo: Inmediato
La falta de respuesta a clopidogrel se definió como pacientes con unidades de reacción Plavix (PRU) ≥ 235
Inmediato
Falta de respuesta a la aspirina
Periodo de tiempo: Inmediato
La falta de respuesta a la aspirina se definió como pacientes con unidades de reacción a la aspirina (ARU) ≥ 550
Inmediato
Compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 año
Combinación de eventos cardiovasculares adversos mayores que incluyen mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización del vaso diana (TVR) y pérdida de extremidades en pacientes que se sometieron a una intervención en las extremidades.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores genéticos de la falta de respuesta a aspirina y clopidogrel
Periodo de tiempo: Inmediato
Los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) se correlacionaron con las medidas de falta de respuesta a la aspirina y al clopidogrel
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 224399

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir