Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirine- en thiënopyridineresistentie bij perifere arteriële aandoeningen

31 mei 2017 bijgewerkt door: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Het effect van aspirine en thiënopyridine niet-reactiviteit op de resultaten bij perifere arteriële aandoeningen

Deze studie evalueert de effecten van aspirine- en thiënopyridineresistentie in relatie tot klinische cardiovasculaire uitkomsten, aangezien de genetische voorspellers van, en uitkomsten geassocieerd met aspirine- en thienopyridineresistentie bij patiënten met perifere arteriële ziekte (PAV) momenteel onbekend blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel plaatjesaggregatieremmende therapie een hoeksteen is van PAD-behandeling, weten de onderzoekers heel weinig over de prevalentie, genetische determinanten en klinische relevantie van aspirine- en thienopyridineresistentie bij PAD-patiënten. De onderzoekers verwachten verslag uit te brengen over de prevalentie van en de impact op de resultaten van aspirine en/of thienopyridine (bijv. clopidogrel)-resistentie, bij patiënten die perifere arteriële angiografie/interventies (inclusief carotis angiografie/interventies) en operaties ondergaan. Deze studie zal belangrijke informatie verschaffen over het nut van testen op aspirine- en thienopyridineresistentie en een beter begrip van de genetische en pathofysiologische basis van resistentie tegen bloedplaatjestherapie bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, waaronder PAD. Het belangrijkste is dat deze studie als basis zal dienen voor een daaropvolgende gerandomiseerde prospectieve studie van verschillende behandelingsopties bij PAD-patiënten met aspirine/thienopyridineresistentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ingeschreven tussen augustus 2010 en september 2012, met angiografisch gedocumenteerde PAD waarbij halsslagaders of arteriën van de onderste ledematen betrokken waren. Patiënten kunnen naar goeddunken van de primaire arts chirurgisch of endovasculair zijn behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die PAD (halsslagader of onderste extremiteit) angiografie of interventie ondergaat
  • ouder dan of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die om welke reden dan ook geen aspirine en thienopyridine kan innemen (niet uitgesloten als hij ten minste één van beide medicijnen neemt)
  • hematocriet minder dan of gelijk aan 30%
  • hematocriet groter dan of gelijk aan 52%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aspirine reageert
De deelnemer blijkt te reageren op remming van de bloedplaatjesactiviteit door aspirine, zoals bepaald door testen met VerifyNow
Aspirine reageert niet
De deelnemer blijkt niet te reageren op de remming van de bloedplaatjesactiviteit door aspirine, zoals bepaald door testen met VerifyNow
Clopidogrel reageert
De deelnemer blijkt te reageren op remming van de bloedplaatjesactiviteit door clopidogrel, zoals bepaald door testen met VerifyNow
Clopidogrel reageert niet
De deelnemer blijkt te reageren op remming van de bloedplaatjesactiviteit door clopidogrel, zoals bepaald door testen met VerifyNow

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clopidogrel niet-reagerend
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Clopidogrel non-reactiviteit werd gedefinieerd als patiënten met Plavix-reactie-eenheden (PRU) ≥ 235
Onmiddellijk
Aspirine niet-reagerend
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Niet-reagerend op aspirine werd gedefinieerd als patiënten met aspirine-reactie-eenheden (ARU) ≥ 550
Onmiddellijk
Samenstelling van ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Samenstelling van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen, waaronder mortaliteit door alle oorzaken, myocardinfarct, beroerte, revascularisatie van doelvaten (TVR) en verlies van ledematen bij patiënten die een extremiteitsinterventie ondergingen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische voorspellers van aspirine en clopidogrel niet-reactiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Single nucleotide polymorphisms (SNP) waren gecorreleerd met metingen van aspirine en clopidogrel non-reactiviteit
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224399

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren