Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na aspirynę i tienopirydynę w chorobie tętnic obwodowych

31 maja 2017 zaktualizowane przez: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Wpływ braku reakcji na aspirynę i tienopirydynę na rokowanie w chorobie tętnic obwodowych

Niniejsze badanie ocenia wpływ oporności na aspirynę i tienopirydynę w odniesieniu do klinicznych wyników sercowo-naczyniowych, ponieważ genetyczne predyktory i wyniki związane z opornością na aspirynę i tienopirydynę u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD) pozostają obecnie nieznane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż terapia przeciwpłytkowa jest podstawą leczenia PAD, badacze wiedzą bardzo niewiele na temat rozpowszechnienia, uwarunkowań genetycznych i znaczenia klinicznego oporności na aspirynę i tienopirydynę u pacjentów z PAD. Badacze spodziewają się przedstawić informacje na temat rozpowszechnienia i wpływu aspiryny i/lub tienopirydyny na wyniki (np. klopidogrelu) u pacjentów poddawanych angiografii/interwencjom tętnic obwodowych (w tym angiografii/interwencji tętnic szyjnych) i zabiegom operacyjnym. Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat przydatności testów oporności na aspirynę i tienopirydynę oraz poprawi zrozumienie genetycznych i patofizjologicznych podstaw oporności na leczenie przeciwpłytkowe u pacjentów z chorobami układu krążenia, w tym z PAD. Co najważniejsze, badanie to posłuży jako podstawa do późniejszej randomizowanej prospektywnej próby różnych opcji leczenia pacjentów z PAD z opornością na aspirynę/tienopirydynę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani między sierpniem 2010 a wrześniem 2012 z udokumentowaną angiograficznie PAD obejmującą tętnice szyjne lub tętnice kończyn dolnych. Pacjenci mogli być leczeni chirurgicznie lub wewnątrznaczyniowo według uznania lekarza pierwszego kontaktu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent poddawany angiografii lub interwencji PAD (tj. tętnicy szyjnej lub kończyny dolnej).
  • wiek co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niezdolny do przyjmowania aspiryny i tienopirydyny z jakiegokolwiek powodu (nie wykluczone, jeśli przyjmuje co najmniej jeden z tych leków)
  • hematokryt mniejszy lub równy 30%
  • hematokryt większy lub równy 52%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Reagujący na aspirynę
Wykazano, że uczestnik reaguje na hamowanie aktywności płytek krwi przez aspirynę, co ustalono w teście za pomocą VerifyNow
Aspiryna nie reaguje
Wykazano, że uczestnik nie reaguje na hamowanie aktywności płytek krwi przez aspirynę, co ustalono za pomocą testu VerifyNow
Klopidogrel reaguje
Wykazano, że uczestnik reaguje na hamowanie aktywności płytek krwi przez klopidogrel, co ustalono za pomocą testu VerifyNow
Klopidogrel nie odpowiada
Wykazano, że uczestnik reaguje na hamowanie aktywności płytek krwi przez klopidogrel, co ustalono za pomocą testu VerifyNow

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak reakcji na klopidogrel
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Brak odpowiedzi na klopidogrel zdefiniowano jako pacjentów z jednostkami reakcji Plavix (PRU) ≥ 235
Natychmiastowy
Brak reakcji na aspirynę
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Brak odpowiedzi na aspirynę zdefiniowano jako pacjentów z jednostkami reakcji na aspirynę (ARU) ≥ 550
Natychmiastowy
Zbiór głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
Zbiór głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, rewaskularyzacji docelowego naczynia (TVR) i utraty kończyny u pacjentów poddanych interwencji kończyny.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyczne predyktory braku odpowiedzi na aspirynę i klopidogrel
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) były skorelowane z miarami braku odpowiedzi na aspirynę i klopidogrel
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj