말초 동맥 질환에서의 아스피린 및 티에노피리딘 내성
2017년 5월 31일 업데이트: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
아스피린과 티에노피리딘 무반응이 말초동맥질환 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 아스피린 및 티에노피리딘 내성과 관련된 결과 및 유전적 예측인자로서 임상 심혈관 결과와 관련하여 아스피린 및 티에노피리딘 내성의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
항혈소판 요법이 PAD 치료의 초석이지만 연구자들은 PAD 환자의 유병률, 유전적 결정 요인 및 아스피린과 티에노피리딘 내성의 임상적 관련성에 대해 거의 알지 못합니다.
연구자들은 아스피린 및/또는 티에노피리딘(예:
클로피도그렐) 내성, 말초 동맥 조영술/개입(경동맥 조영술/개입 포함) 및 수술을 받는 환자에서.
이 연구는 아스피린 및 티에노피리딘 내성 검사의 유용성에 대한 중요한 정보를 제공하고 PAD를 포함한 심혈관 질환 환자의 항혈소판 요법 내성의 유전적 및 병태생리학적 기초에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
가장 중요한 것은 이 연구가 아스피린/티에노피리딘 내성이 있는 PAD 환자의 다양한 치료 옵션에 대한 후속 무작위 전향적 시험의 기초가 될 것이라는 점입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 8월부터 2012년 9월 사이에 경동맥 또는 하지 동맥과 관련된 혈관 조영술로 기록된 PAD가 있는 환자가 등록되었습니다.
환자는 주치의의 재량에 따라 외과적 또는 혈관내 치료를 받았을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- PAD(경동맥 또는 하지) 혈관 조영술 또는 개입을 받는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 어떤 이유로든 아스피린과 티에노피리딘을 복용할 수 없는 환자(약물 중 하나 이상을 복용하는 경우 제외되지 않음)
- 헤마토크릿 30% 이하
- 52% 이상의 헤마토크리트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아스피린 반응
참가자는 VerifyNow로 테스트한 결과 아스피린에 의한 혈소판 활동 억제에 반응하는 것으로 나타났습니다.
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아스피린 무반응
참가자는 VerifyNow로 테스트한 결과 아스피린에 의한 혈소판 활동 억제에 반응하지 않는 것으로 나타났습니다.
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클로피도그렐 반응
참가자는 VerifyNow로 테스트한 결과 클로피도그렐에 의한 혈소판 활동 억제에 반응하는 것으로 나타났습니다.
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|
클로피도그렐 무반응
참가자는 VerifyNow로 테스트한 결과 클로피도그렐에 의한 혈소판 활동 억제에 반응하는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클로피도그렐 무반응
기간: 즉각적인
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Clopidogrel 무반응성은 Plavix reaction units(PRU) ≥ 235인 환자로 정의되었습니다.
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즉각적인
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아스피린 무반응
기간: 즉각적인
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아스피린 무반응은 아스피린 반응 단위(ARU) ≥ 550인 환자로 정의되었습니다.
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즉각적인
|
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주요 심혈관 부작용의 복합
기간: 일년
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사지 중재술을 받은 환자의 모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 표적 혈관 재생술(TVR) 및 사지 손실을 포함한 주요 심혈관 부작용의 복합.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아스피린과 클로피도그렐 무반응의 유전적 예측인자
기간: 즉각적인
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단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)은 아스피린 및 클로피도그렐 비반응성 척도와 상관관계가 있었습니다.
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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