Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriini- ja tienopyridiiniresistenssi perifeerisessä valtimotaudissa

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Aspiriinin ja tienopyridiinin reagoimattomuuden vaikutus ääreisvaltimotautien tuloksiin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan aspiriini- ja tienopyridiiniresistenssin vaikutuksia suhteessa kliinisiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin aspiriini- ja tienopyridiiniresistenssin geneettisinä ennustajina ja tuloksiin, jotka liittyvät perifeeristä valtimotautia (PAD) sairastaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka verihiutaleiden vastainen hoito on PAD-hoidon kulmakivi, tutkijat tietävät hyvin vähän aspiriini- ja tienopyridiiniresistenssin esiintyvyydestä, geneettisistä tekijöistä ja kliinisestä merkityksestä PAD-potilailla. Tutkijat odottavat raportoivansa aspiriinin ja/tai tienopyridiinin esiintyvyydestä ja vaikutuksista tuloksiin (esim. klopidogreeliresistenssi potilailla, joille tehdään ääreisvaltimoiden angiografia/operaatiot (mukaan lukien kaulavaltimon angiografia/toimenpiteet) ja leikkauksia. Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa aspiriini- ja tienopyridiiniresistenssin testauksen hyödyllisyydestä ja parantaa ymmärrystä verihiutaleiden vastaisen hoidon resistenssin geneettisestä ja patofysiologisesta perustasta potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien PAD. Mikä tärkeintä, tämä tutkimus toimii pohjana myöhemmälle satunnaistetulle prospektiiviselle tutkimukselle eri hoitovaihtoehdoista PAD-potilailla, joilla on aspiriini/tienopyridiiniresistenssi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elokuun 2010 ja syyskuun 2012 välisenä aikana ilmoittautuneet potilaat, joilla oli angiografisesti dokumentoitu kaulavaltimot tai alaraajojen valtimotauti. Potilaita on saatettu hoitaa kirurgisesti tai endovaskulaarisesti ensisijaisen lääkärin harkinnan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehdään kaulavaltimon tai alaraajojen angiografia tai interventio
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka ei jostain syystä voi ottaa aspiriinia ja tienopyridiiniä (ei poissuljettu, jos hän käyttää vähintään yhtä jompaakumpaa lääkettä)
  • hematokriitti pienempi tai yhtä suuri kuin 30 %
  • hematokriitti suurempi tai yhtä suuri kuin 52 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aspiriinille reagoiva
Osallistujan on osoitettu reagoivan aspiriinin aiheuttamaan verihiutaleiden aktiivisuuden estämiseen, mikä on määritetty VerifyNow-testauksella
Aspiriini ei reagoi
VerifyNow-testauksen mukaan osallistuja ei reagoi aspiriinin aiheuttamaan verihiutaleiden aktiivisuuden estämiseen
Klopidogreeli reagoi
Osallistujan on osoitettu reagoivan klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aktiivisuuden estoon, mikä on määritetty VerifyNow-testauksella
Klopidogreeli ei reagoi
Osallistujan on osoitettu reagoivan klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aktiivisuuden estoon, mikä on määritetty VerifyNow-testauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klopidogreeli ei reagoi
Aikaikkuna: Välitön
Klopidogreelin vasteeton määriteltiin potilaiksi, joiden Plavix-reaktioyksikkö (PRU) oli ≥ 235
Välitön
Aspiriinin reagoimattomuus
Aikaikkuna: Välitön
Aspiriinin reagoimattomuus määriteltiin potilaiksi, joiden aspiriinireaktioyksikkö (ARU) oli ≥ 550
Välitön
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista, mukaan lukien kuolleisuus kaikista syistä, sydäninfarkti, aivohalvaus, kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) ja raajojen menetys potilailla, joille tehtiin raajainterventio.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiriinin ja klopidogreelin reagoimattomuuden geneettiset ennustajat
Aikaikkuna: Välitön
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP) korreloivat aspiriinin ja klopidogreelin reagoimattomuuden mittauksiin
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 224399

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa