Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin- og thienopyridinresistens ved perifer arteriel sygdom

31. maj 2017 opdateret af: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Effekten af ​​aspirin og thienopyridin manglende respons på resultater ved perifer arteriel sygdom

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af aspirin- og thienopyridinresistens i forhold til kliniske kardiovaskulære udfald, da de genetiske forudsigelser for og resultater forbundet med aspirin- og thienopyridinresistens hos patienter med perifer arteriel sygdom (PAD) forbliver ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom anti-blodpladebehandling er en hjørnesten i PAD-behandling, ved forskerne meget lidt om prævalensen, genetiske determinanter og klinisk relevans af aspirin- og thienopyridinresistens hos PAD-patienter. Efterforskerne forventer at rapportere om udbredelsen af ​​og indvirkningen på resultater fra aspirin og/eller thienopyridin (f.eks. clopidogrel)-resistens hos patienter, som gennemgår perifer arteriel angiografi/interventioner (inklusive carotisangiografi/interventioner) og operationer. Denne undersøgelse vil give vigtig information om nytten af ​​at teste for aspirin- og thienopyridinresistens og forbedre forståelsen af ​​det genetiske og patofysiologiske grundlag for anti-blodpladebehandlingsresistens hos patienter med kardiovaskulær sygdom, herunder PAD. Vigtigst af alt vil denne undersøgelse tjene som grundlag for et efterfølgende randomiseret prospektivt forsøg med forskellige behandlingsmuligheder hos PAD-patienter med aspirin/thienopyridinresistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indrulleret mellem august 2010 og september 2012 med angiografisk dokumenteret PAD, der involverer carotis eller underekstremitetsarterier. Patienter kan være blevet behandlet kirurgisk eller endovaskulært efter den primære læges skøn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår PAD (carotis eller underekstremitet) angiografi eller intervention
  • ældre end eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der af en eller anden grund ikke er i stand til at tage aspirin og thienopyridin (ikke udelukket, hvis du tager mindst én af begge lægemidler)
  • hæmatokrit mindre end eller lig med 30 %
  • hæmatokrit større end eller lig med 52 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aspirin reagerer
Det er vist, at deltageren reagerer på hæmning af blodpladeaktivitet med aspirin, som bestemt ved test med VerifyNow
Aspirin reagerer ikke
Det er vist, at deltageren ikke reagerer på hæmning af blodpladeaktivitet med aspirin, som bestemt ved test med VerifyNow
Clopidogrel reagerer
Det er vist, at deltageren reagerer på hæmning af blodpladeaktivitet med clopidogrel, som bestemt ved test med VerifyNow
Clopidogrel reagerer ikke
Det er vist, at deltageren reagerer på hæmning af blodpladeaktivitet med clopidogrel, som bestemt ved test med VerifyNow

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clopidogrel manglende respons
Tidsramme: Umiddelbar
Clopidogrels manglende respons blev defineret som patienter med Plavix-reaktionsenheder (PRU) ≥ 235
Umiddelbar
Aspirin reagerer ikke
Tidsramme: Umiddelbar
Aspirin ikke-respons blev defineret som patienter med aspirin reaktionsenheder (ARU) ≥ 550
Umiddelbar
Sammensætning af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
Sammensat af alvorlige kardiovaskulære hændelser, herunder dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde, målkarrevaskularisering (TVR) og tab af lemmer hos patienter, der gennemgik ekstremitetsintervention.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske prædiktorer for manglende respons på aspirin og clopidogrel
Tidsramme: Umiddelbar
Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) var korreleret til målinger af aspirin og clopidogrel manglende respons
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner