Aszpirin és tienopiridin rezisztencia perifériás artériás betegségekben
2017. május 31. frissítette: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
Az aszpirin és a tienopiridin nem reagáló hatása a perifériás artériás betegségek kimenetelére
Ez a tanulmány az aszpirin- és tienopiridin-rezisztencia hatásait értékeli a klinikai kardiovaszkuláris kimenetelekkel összefüggésben, mint az aszpirin- és tienopiridin-rezisztencia genetikai előrejelzői, és a perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegek aszpirin- és tienopiridin-rezisztenciájával kapcsolatos kimenetelek jelenleg ismeretlenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Bár a vérlemezke-ellenes terápia a PAD-kezelés egyik sarokköve, a kutatók nagyon keveset tudnak az aszpirin- és tienopiridin-rezisztencia prevalenciájáról, genetikai meghatározóiról és klinikai jelentőségéről PAD-betegekben.
A kutatók azt várják, hogy beszámoljanak az aszpirin és/vagy tienopiridin (pl.
klopidogrél) rezisztencia olyan betegeknél, akik perifériás artériás angiográfián/beavatkozáson (beleértve a carotis angiográfiát/beavatkozásokat) és műtéteken estek át.
Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál az aszpirin- és tienopiridin-rezisztencia tesztelésének hasznosságáról, és javítja a szív- és érrendszeri betegségekben, köztük a PAD-ben szenvedő betegek vérlemezke-terápia elleni rezisztenciájának genetikai és patofiziológiai alapjainak megértését.
A legfontosabb, hogy ez a tanulmány alapul szolgál majd egy későbbi randomizált prospektív vizsgálathoz, amely különböző kezelési lehetőségeket vizsgál az aszpirin/tienopiridin rezisztenciában szenvedő PAD betegek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
195
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket 2010 augusztusa és 2012 szeptembere között vettek fel, angiográfiailag dokumentált PAD-vel, amely nyaki vagy alsó végtagi artériákat érint.
Lehetséges, hogy a betegeket sebészeti vagy endovaszkuláris kezeléssel kezelték az elsődleges orvos döntése alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PAD (carotis vagy alsó végtag) angiográfián vagy beavatkozáson átesett beteg
- 18 évesnél nagyobb vagy azzal egyenlő
Kizárási kritériumok:
- a beteg bármilyen okból nem tud aszpirint és tienopiridint szedni (nem kizárt, ha valamelyik gyógyszer közül legalább egyet szed)
- hematokrit kevesebb vagy egyenlő, mint 30%
- hematokrit 52% vagy annál nagyobb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aszpirinre érzékeny
A résztvevőről kimutatták, hogy reagál az aszpirin által okozott thrombocyta-aktivitás gátlására, amint azt a VerifyNow teszttel határozták meg
|
|
Az aszpirin nem reagál
A résztvevőről kimutatták, hogy nem reagál az aszpirin által okozott thrombocyta-aktivitás gátlására, amint azt a VerifyNow teszttel megállapították
|
|
Clopidogrelre reagál
A résztvevőről kimutatták, hogy reagál a klopidogrél által okozott thrombocyta-aktivitás gátlására, amelyet a VerifyNow-val végzett tesztelés határoz meg
|
|
Clopidogrel nem reagál
A résztvevőről kimutatták, hogy reagál a klopidogrél által okozott thrombocyta-aktivitás gátlására, amelyet a VerifyNow-val végzett tesztelés határoz meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clopidogrel nem reagál
Időkeret: Azonnali
|
A klopidogrél nem reagáló betegeknél a Plavix reakcióegység (PRU) ≥ 235 volt.
|
Azonnali
|
|
Az aszpirin nem reagál
Időkeret: Azonnali
|
Az aszpirinre nem reagáló betegeket olyan betegeknél határozták meg, akiknél az aszpirinreakció egység (ARU) ≥ 550
|
Azonnali
|
|
Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események összessége
Időkeret: 1 év
|
Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események összessége, beleértve az összes okból bekövetkező mortalitást, a szívizominfarktust, a stroke-ot, a cél ér revaszkularizációját (TVR) és a végtagok elvesztését végtag beavatkozáson átesett betegeknél.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aszpirin és a klopidogrél nem reagálásának genetikai előrejelzői
Időkeret: Azonnali
|
Az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) összefüggést mutattak az aszpirin és a klopidogrél nem reagáló képességével
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: khung keong, MD, Cardiovascular interventionalist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 224399
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok