产科门诊的无创点状血红蛋白测量
2019年5月31日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
UT Medical Branch 产科门诊的孕妇在第一次产前检查时通过抽血筛查贫血。
那些符合疾病控制中心 (CDC) 妊娠期贫血标准（妊娠早期和晚期血红蛋白低于 11g/dL，妊娠中期血红蛋白低于 10.5g/dL）的人将被邀请参与这项研究。
UT Medical Branch 产科门诊的规程是每 4 周对贫血患者重复一次抽血。
在抽血时，参与我们研究的患者将在我们的手指上放置 Masimo Spot 无创血红蛋白监测仪。
该研究的主要目的是了解无创监测器与抽血相比的准确性。
潜在的好处是贫血的早期诊断和更简单的方法来确保血红蛋白的改善。
研究概览
详细说明
在 UT Medical Branch 门诊产科诊所就诊的孕妇将在第一次产前检查期间使用 CBC 抽血筛查贫血。
那些被发现患有贫血的人将被前瞻性地纳入这项概念验证研究。
贫血将根据 CDC 指南定义（妊娠早期和晚期血红蛋白水平低于 11g/dL，而妊娠中期低于 10.5g/dL）。
符合这些标准的患者将被纳入。
如果患者同意参加，他们将在进行临床指示的 CBC 检测的同时通过无创监测仪检查血红蛋白。
在 UT Medical Branch 产科门诊，这通常每 3-4 周一次，由医疗保健提供者确定。
将通过无创监测器测量的血红蛋白与通过全血细胞计数获得的血红蛋白进行比较。
从患者病历中收集的其他数据将包括一般特征，例如人口统计学、病史和从抽血中获得的血红蛋白水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 UTMB 产科门诊就诊的 18-50 岁孕妇贫血（定义为妊娠早期和晚期血红蛋白低于 11g/dL，妊娠中期低于 10.5g/dL）
描述
纳入标准：
18-50 岁贫血孕妇（妊娠早期和晚期血红蛋白低于 11g/dL，妊娠中期低于 10.5g/dL）
排除标准：
血红蛋白水平正常的患者 血红蛋白病患者（镰状细胞病） 被监禁的患者 不愿意或不能同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孕妇贫血患者
将筛选符合疾病控制中心 (CDC) 妊娠期贫血指南的孕妇参与该研究。
在我们机构的门诊环境中，这些女性每 4-6 周进行一次全血细胞计数 (CBC) 是标准护理。
在常规抽血时，我们会将无创监测仪放在他们的手指上，记录血红蛋白值。
我们将从 CBC 获得的血红蛋白值与从无创监测器获得的血红蛋白值进行比较。
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这种非侵入性监测器使用 LED 光技术测量血红蛋白。
我们将使用它来确定它是否与贫血产科患者的常规 CBC 一样准确。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白值
大体时间：怀孕期间（最长 40 周）
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比较 CBC 和无创监测仪之间的血红蛋白值
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怀孕期间（最长 40 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine H Jelliffe, MD、UTMB
- 研究主任：Antonio F Saad, MD、UTMB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月13日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月31日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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