Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv punkthemoglobinmåling i poliklinisk obstetrisk klinikk

31. mai 2019 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Gravide pasienter i UT Medical Branch poliklinisk obstetrisk klinikk screenes for anemi via blodprøvetaking ved første prenatale besøk. De som oppfyller Center for Disease Control (CDC) kriterier for anemi under graviditet (hemoglobin mindre enn 11 g/dL i første og tredje trimester og hemoglobin mindre enn 10,5 g/dL i andre trimester), vil bli kontaktet for deltakelse i denne studien. Det er protokollen til UT Medical Branch poliklinisk obstetrisk klinikk å gjenta en blodprøve hver 4. uke hos pasienter med anemi. På tidspunktet for blodprøvetaking vil pasienter som deltar i vår studie få Masimo Spot Non-invasive Hemoglobin-monitoren plassert på fingeren vår. Hovedmålet med studien er å se hvor nøyaktig den ikke-invasive monitoren er sammenlignet med blodprøvetaking. Med den potensielle fordelen er tidligere diagnostisering av anemi og enklere metode for å sikre forbedring av hemoglobinet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner som er pasienter i UT Medical Branch poliklinisk obstetrisk poliklinikk vil bli screenet for anemi ved hjelp av blodprøvetaking for CBC under det første prenatale besøket. De som viser seg å ha anemi vil bli prospektivt registrert i denne proof-of-concept-studien. Anemi vil bli definert i henhold til CDC-retningslinjene (hemoglobinnivået i første og tredje trimester er mindre enn 11 g/dL, og mindre enn 10,5 g/dL i andre trimester). Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli kontaktet for inkludering. Hvis pasientene samtykker til å delta, vil de få hemoglobinkontrollert via den ikke-invasive monitoren samtidig med deres klinisk indiserte CBC-testing. Ved UT Medical Branch poliklinikk er dette vanligvis hver 3-4 uke og fastsettes av helsepersonell. Hemoglobinet målt av den ikke-invasive monitoren vil bli sammenlignet med hemoglobinet som oppnås via den fullstendige blodtellingen. Andre data som samles inn fra pasientens journal vil inkludere generelle karakteristika som demografi, sykehistorie og hemoglobinnivåer hentet fra blodprøvetaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter i alderen 18-50 år i UTMB poliklinisk obstetrisk klinikk med anemi (definert som hemoglobin mindre enn 11 g/dL i første og tredje trimester og mindre enn 10,5 g/dL i andre trimester)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

gravide kvinner i alderen 18-50 år med anemi (hemoglobin mindre enn 11 g/dl i første og tredje trimester og mindre enn 10,5 g/dl i andre trimester)

Ekskluderingskriterier:

pasienter med normale hemoglobinnivåer pasienter med hemoglobinopati (sigdcellesykdom) pasienter som er fengslede pasienter som ikke vil eller kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide pasienter med anemi
Gravide pasienter som møter Center for Disease Control (CDC) retningslinjer for anemi under graviditet vil bli screenet for deltakelse i studien. I poliklinisk setting ved vår institusjon er det standard omsorg at disse kvinnene får tatt fullstendig blodtelling (CBCs) hver 4.-6. uke. På tidspunktet for rutinemessig blodprøvetaking, vil vi plassere den ikke-invasive monitoren på fingeren deres for å registrere hemoglobinverdien. Vi vil sammenligne hemoglobinverdiene hentet fra CBC med det som oppnås fra den ikke-invasive monitoren.
Enhet: Masimo spot hemoglobin ikke-invasiv monitor
Denne ikke-invasive monitoren måler hemoglobin ved hjelp av LED-lysteknologi. Vi vil bruke den til å avgjøre om den er like nøyaktig som rutinemessig CBC hos anemiske obstetriske pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinverdier
Tidsramme: Under graviditet (maksimalt 40 uker)
Sammenligning av hemoglobinverdier mellom CBC og ikke-invasiv monitor
Under graviditet (maksimalt 40 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Studieleder: Antonio F Saad, MD, UTMB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-0095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi under graviditet

Kliniske studier på Masimo spot hemoglobin ikke-invasiv monitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere