Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen hemoglobiinipisteen mittaus synnytyspoliklinikalla

perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
UT Medical Branchin synnytyspoliklinikalla raskaana olevat potilaat seulotaan anemian varalta ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä. Ne, jotka täyttävät Center for Disease Control (CDC) -kriteerit anemialle raskauden aikana (hemoglobiini alle 11 g/dl ensimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja hemoglobiini alle 10,5 g/dl toisella kolmanneksella), pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. UT Medical Branchin synnytyspoliklinikan protokollana on toistaa verenotto 4 viikon välein anemiapotilailla. Verenottohetkellä tutkimukseemme osallistuvien potilaiden sormeen asetetaan Masimo Spot Non-invasive Hemoglobin -monitori. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on nähdä, kuinka tarkka ei-invasiivinen monitori on verrattuna veren ottoon. Mahdollinen hyöty on anemian varhaisempi diagnoosi ja helpompi menetelmä hemoglobiinin paranemisen varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana oleville naisille, jotka ovat potilaita UT Medical Branchin synnytyspoliklinikalla, seulotaan anemian varalta CBC-verinäytteellä ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä. Ne, joilla on todettu anemia, otetaan mukaan tähän konseptitutkimukseen. Anemia määritellään CDC:n ohjeiden mukaisesti (ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen hemoglobiinitaso alle 11 g/dl ja alle 10,5 g/dl toisella kolmanneksella). Potilaita, jotka täyttävät nämä kriteerit, otetaan yhteyttä. Jos potilaat suostuvat osallistumaan, heidän hemoglobiininsa tarkistetaan non-invasiivisen monitorin kautta samanaikaisesti kliinisesti indikoidun CBC-testin kanssa. UT Medical Branchin synnytyspoliklinikalla tämä on yleensä 3-4 viikon välein ja sen määrää terveydenhuollon ammattilainen. Ei-invasiivisella monitorilla mitattua hemoglobiinia verrataan täydellisestä verenkuvasta saatuun hemoglobiiniin. Muut potilaan sairauskertomuksesta kerätyt tiedot sisältävät yleisiä ominaisuuksia, kuten väestötiedot, sairaushistorian ja verenoton hemoglobiinitasot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat 18–50-vuotiaat potilaat UTMB-ambulanssin synnytysklinikalla, joilla on anemia (määritelty hemoglobiiniksi alle 11 g/dl ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja alle 10,5 g/dl toisen raskauskolmanneksen aikana)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–50-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla on anemia (hemoglobiini alle 11 g/dl ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja alle 10,5 g/dl toisen raskauskolmanneksen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on normaali hemoglobiinitaso potilaat, joilla on hemoglobinopatia (sirppisolusairaus) potilaat, jotka ovat vangittuina potilaat, jotka eivät halua tai pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat potilaat, joilla on anemia
Raskaana olevat potilaat, jotka täyttävät Center for Disease Control (CDC) -ohjeet anemiasta raskauden aikana, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten. Laitosemme avohoidossa on tavanomaista hoitoa, että näille naisille otetaan täydellinen verenkuva (CBC) 4-6 viikon välein. Rutiininomaisen verenoton yhteydessä asetamme ei-invasiivisen monitorin heidän sormeensa rekisteröimään hemoglobiiniarvon. Vertaamme CBC:stä saatuja hemoglobiiniarvoja ei-invasiivisesta monitorista saatuihin hemoglobiiniarvoihin.
Laite: Masimo-pisteen hemoglobiinin non-invasiivinen monitori
Tämä ei-invasiivinen monitori mittaa hemoglobiinia LED-valotekniikalla. Käytämme sitä määrittääksemme, onko se yhtä tarkka kuin rutiini CBC anemisilla synnytyspotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: Raskauden aikana (enintään 40 viikkoa)
Hemoglobiiniarvojen vertailu CBC:n ja ei-invasiivisen monitorin välillä
Raskauden aikana (enintään 40 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Opintojohtaja: Antonio F Saad, MD, UTMB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anemia raskauden aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa