Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное точечное измерение гемоглобина в амбулаторной акушерской клинике

31 мая 2019 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Беременных пациенток в амбулаторной акушерской клинике UT Medical Branch обследуют на анемию с помощью забора крови при первом дородовом посещении. Те, кто соответствует критериям Центра контроля заболеваний (CDC) в отношении анемии во время беременности (гемоглобин менее 11 г/дл в первом и третьем триместрах и гемоглобин менее 10,5 г/дл во втором триместре), будут приглашены для участия в этом исследовании. Протокол амбулаторной акушерской клиники UT Medical Branch предусматривает повторный забор крови каждые 4 недели у пациентов с анемией. Во время забора крови у пациентов, которые участвуют в нашем исследовании, на палец надевается неинвазивный монитор гемоглобина Masimo Spot. Основная цель исследования — увидеть, насколько точен неинвазивный монитор по сравнению с забором крови. Потенциальная польза заключается в более ранней диагностике анемии и более простом методе обеспечения улучшения гемоглобина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беременные женщины, которые являются пациентами амбулаторной акушерской клиники UT Medical Branch, будут обследованы на анемию с помощью анализа крови на общий анализ крови во время первого дородового визита. Те, у кого обнаружена анемия, будут проспективно включены в это экспериментальное исследование. Анемия определяется в соответствии с рекомендациями CDC (уровень гемоглобина в первом и третьем триместрах менее 11 г/дл и менее 10,5 г/дл во втором триместре). Пациенты, отвечающие этим критериям, будут включены в исследование. Если пациенты согласятся участвовать, их гемоглобин будет проверен с помощью неинвазивного монитора одновременно с клинически показанным анализом крови. В амбулаторной акушерской клинике UT Medical Branch это обычно каждые 3-4 недели и определяется поставщиком медицинских услуг. Гемоглобин, измеренный неинвазивным монитором, будет сравниваться с гемоглобином, полученным с помощью общего анализа крови. Другие данные, собранные из медицинской карты пациента, будут включать общие характеристики, такие как демографические данные, история болезни и уровни гемоглобина, полученные при взятии крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациентки в возрасте 18–50 лет в амбулаторной акушерской клинике UTMB с анемией (определяемой как гемоглобин менее 11 г/дл в первом и третьем триместре и менее 10,5 г/дл во втором триместре)

Описание

Критерии включения:

беременные женщины в возрасте 18-50 лет с анемией (гемоглобин менее 11 г/дл в первом и третьем триместре и менее 10,5 г/дл во втором триместре)

Критерий исключения:

пациенты с нормальным уровнем гемоглобина пациенты с гемоглобинопатией (серповидно-клеточная анемия) пациенты, находящиеся в заключении пациенты, не желающие или не способные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные пациентки с анемией
Беременные пациенты, отвечающие рекомендациям Центра по контролю заболеваний (CDC) по анемии во время беременности, будут проверены на предмет участия в исследовании. В амбулаторных условиях в нашем учреждении стандартным уходом является проведение у этих женщин полного анализа крови (ОАК) каждые 4-6 недель. Во время обычного забора крови мы поместим неинвазивный монитор на их палец, чтобы записать значение гемоглобина. Мы будем сравнивать значения гемоглобина, полученные с помощью общего анализа крови, с данными, полученными с помощью неинвазивного монитора.
Устройство: Неинвазивный монитор гемоглобина Masimo Spot
Этот неинвазивный монитор измеряет гемоглобин с помощью технологии светодиодного освещения. Мы будем использовать его, чтобы определить, является ли он таким же точным, как обычный общий анализ крови у анемичных акушерских пациенток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения гемоглобина
Временное ограничение: Во время беременности (максимум 40 недель)
Сравнение значений гемоглобина между общим анализом крови и неинвазивным монитором
Во время беременности (максимум 40 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Директор по исследованиям: Antonio F Saad, MD, UTMB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анемия при беременности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться