Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní bodové měření hemoglobinu v porodnické ambulanci

31. května 2019 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Těhotné pacientky v porodnické ambulanci UT Medical Branch jsou vyšetřovány na anémii odběrem krve při první prenatální návštěvě. K účasti v této studii budou osloveni ti, kteří splňují kritéria Centra pro kontrolu nemocí (CDC) pro anémii během těhotenství (hemoglobin nižší než 11 g/dl v prvním a třetím trimestru a hemoglobin nižší než 10,5 g/dl během druhého trimestru). Protokolem porodnické ambulance UT Medical je opakovat odběr krve každé 4 týdny u pacientek s anémií. V době odběru krve budou mít pacienti, kteří se účastní naší studie, na náš prst umístěn neinvazivní hemoglobinový monitor Masimo Spot. Primárním cílem studie je zjistit, jak přesný je neinvazivní monitor ve srovnání s odběrem krve. Potenciálním přínosem je časnější diagnostika anémie a jednodušší metoda k zajištění zlepšení hemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné ženy, které jsou pacientkami porodnické ambulance UT Medical Branch, budou vyšetřeny na anémii pomocí odběru krve na CBC během první prenatální návštěvy. Ti, kteří mají anémii, budou prospektivně zařazeni do této studie prokazující koncepci. Anémie bude definována podle směrnic CDC (hladina hemoglobinu v prvním a třetím trimestru nižší než 11 g/dl a nižší než 10,5 g/dl ve druhém trimestru). Pacienti splňující tato kritéria budou osloveni pro zařazení. Pokud pacienti s účastí souhlasí, bude jim současně s klinicky indikovaným CBC vyšetřením zkontrolován hemoglobin pomocí neinvazivního monitoru. Na porodnické ambulanci UT Medical Branch to bývá každé 3-4 týdny a určuje to zdravotník. Hemoglobin naměřený neinvazivním monitorem bude porovnán s hemoglobinem získaným z kompletního krevního obrazu. Další údaje shromážděné z pacientových lékařských záznamů budou zahrnovat obecné charakteristiky, jako jsou demografické údaje, anamnéza a hladiny hemoglobinu získané z odběru krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky ve věku 18–50 let na ambulantní porodnické klinice UTMB s anémií (definovanou jako hemoglobin nižší než 11 g/dl během prvního a třetího trimestru a nižší než 10,5 g/dl během druhého trimestru)

Popis

Kritéria pro zařazení:

těhotné ženy ve věku 18-50 let s anémií (hemoglobin méně než 11 g/dl během prvního a třetího trimestru a méně než 10,5 g/dl během druhého trimestru)

Kritéria vyloučení:

pacienti s normálními hladinami hemoglobinu pacienti s hemoglobinopatií (srpkovitá anémie) pacienti, kteří jsou uvězněni pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné pacientky s anémií
Těhotné pacientky splňující pokyny Centra pro kontrolu nemocí (CDC) pro anémii během těhotenství budou podrobeny screeningu pro účast ve studii. V ambulantním prostředí v našem zařízení je standardní péčí, že těmto ženám je každých 4-6 týdnů odebírán kompletní krevní obraz (CBC). V době rutinního odběru krve jim na prst nasadíme neinvazivní monitor, abychom zaznamenali hodnotu hemoglobinu. Budeme porovnávat hodnoty hemoglobinu získané z CBC s hodnotami získanými z neinvazivního monitoru.
Přístroj: Masimo bodový neinvazivní monitor hemoglobinu
Tento neinvazivní monitor měří hemoglobin pomocí světelné technologie LED. Budeme jej používat k určení, zda je stejně přesný jako rutinní CBC u anemických porodnických pacientek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty hemoglobinu
Časové okno: Během těhotenství (maximálně 40 týdnů)
Porovnání hodnot hemoglobinu mezi CBC a neinvazivním monitorem
Během těhotenství (maximálně 40 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Ředitel studie: Antonio F Saad, MD, UTMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie v těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit