Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny punktowy pomiar hemoglobiny w Poradni Położniczej

31 maja 2019 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Pacjentki w ciąży w Poradni Położniczej Oddziału Medycznego UT są badane pod kątem niedokrwistości poprzez pobranie krwi podczas pierwszej wizyty prenatalnej. Kobiety, które spełniają kryteria Centrum Kontroli Chorób (CDC) dla niedokrwistości w czasie ciąży (hemoglobina poniżej 11 g/dl w pierwszym i trzecim trymestrze oraz hemoglobina poniżej 10,5 g/dl w drugim trymestrze), zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Zgodnie z protokołem Poradni Położniczej Oddziału Lekarskiego UT powtarzane jest pobranie krwi co 4 tygodnie u pacjentek z niedokrwistością. Podczas pobierania krwi pacjentom biorącym udział w naszym badaniu zostanie umieszczony na palcu nieinwazyjny monitor hemoglobiny Masimo Spot. Głównym celem badania jest porównanie dokładności nieinwazyjnego monitora z pobieraniem krwi. Potencjalną korzyścią jest wcześniejsze rozpoznanie anemii i łatwiejszy sposób na zapewnienie poprawy poziomu hemoglobiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety w ciąży będące pacjentkami Poradni Położniczej Oddziału Medycznego UT będą badane pod kątem niedokrwistości poprzez pobranie krwi na morfologię podczas pierwszej wizyty prenatalnej. Osoby, u których wykryto anemię, zostaną prospektywnie włączone do tego badania potwierdzającego słuszność koncepcji. Anemia zostanie zdefiniowana zgodnie z wytycznymi CDC (poziom hemoglobiny w pierwszym i trzecim trymestrze poniżej 11 g/dl i poniżej 10,5 g/dl w drugim trymestrze ciąży). Pacjenci spełniający te kryteria zostaną skierowani do włączenia. Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani badaniu hemoglobiny za pomocą nieinwazyjnego monitora w tym samym czasie, co wskazane klinicznie badanie CBC. W Poradni Położniczej Oddziału Medycznego UT odbywa się to zwykle co 3-4 tygodnie i jest ustalane przez świadczeniodawcę. Hemoglobina zmierzona przez nieinwazyjny monitor zostanie porównana z hemoglobiną uzyskaną z pełnej morfologii krwi. Inne dane zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta będą obejmować ogólną charakterystykę, taką jak dane demograficzne, historię medyczną i poziomy hemoglobiny uzyskane z pobrania krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki ciężarne w wieku 18-50 lat w Poradni Położniczej UTMB z niedokrwistością (definiowaną jako stężenie hemoglobiny poniżej 11 g/dl w I i III trymestrze oraz poniżej 10,5 g/dL w II trymestrze)

Opis

Kryteria przyjęcia:

kobiety w ciąży w wieku 18-50 lat z niedokrwistością (hemoglobina poniżej 11 g/dl w pierwszym i trzecim trymestrze oraz poniżej 10,5 g/dl w drugim trymestrze)

Kryteria wyłączenia:

pacjenci z prawidłowym poziomem hemoglobiny pacjenci z hemoglobinopatią (niedokrwistością sierpowatokrwinkową) pacjenci przebywający w zakładach karnych pacjenci niechętni lub niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki w ciąży z niedokrwistością
Pacjentki w ciąży spełniające wytyczne Centrum Kontroli Chorób (CDC) dotyczące niedokrwistości w czasie ciąży zostaną przebadane pod kątem udziału w badaniu. W warunkach ambulatoryjnych w naszej placówce standardem opieki jest wykonywanie przez te kobiety pełnej morfologii krwi (CBC) co 4-6 tygodni. W czasie rutynowego pobierania krwi umieścimy nieinwazyjny monitor na palcu pacjenta, aby zarejestrować wartość hemoglobiny. Będziemy porównywać wartości hemoglobiny uzyskane z CBC z wartościami uzyskanymi z nieinwazyjnego monitora.
Urządzenie: Masimo punktowy nieinwazyjny monitor hemoglobiny
Ten nieinwazyjny monitor mierzy stężenie hemoglobiny za pomocą technologii światła LED. Będziemy jej używać do określenia, czy jest ona tak dokładna jak rutynowa morfologia krwi u pacjentek położniczych z niedokrwistością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości hemoglobiny
Ramy czasowe: Podczas ciąży (maksymalnie 40 tygodni)
Porównanie wartości hemoglobiny między CBC a monitorem nieinwazyjnym
Podczas ciąży (maksymalnie 40 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Dyrektor Studium: Antonio F Saad, MD, UTMB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj