외래 산부인과에서 비침습적 스팟 헤모글로빈 측정
2019년 5월 31일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
UT Medical Branch 외래 산부인과의 임신 환자는 첫 번째 산전 방문 시 채혈을 통해 빈혈을 선별합니다.
임신 중 빈혈에 대한 질병 통제 센터(CDC) 기준(임신 1기 및 3기의 헤모글로빈이 11g/dL 미만, 임신 2기의 헤모글로빈이 10.5g/dL 미만)을 충족하는 사람이 이 연구에 참여하도록 접근됩니다.
빈혈 환자에서 4주마다 채혈을 반복하는 것이 UT Medical Branch 외래 환자 산과 클리닉의 프로토콜입니다.
혈액을 채취할 때 우리 연구에 참여하는 환자는 손가락에 Masimo Spot 비침습적 헤모글로빈 모니터를 착용하게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 비침습적 모니터가 채혈과 비교하여 얼마나 정확한지 확인하는 것입니다.
잠재적 이점은 빈혈의 조기 진단과 헤모글로빈의 개선을 보장하는 더 쉬운 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
UT Medical Branch 외래 환자 산과 클리닉의 환자인 임산부는 첫 번째 산전 방문 동안 CBC를 위한 혈액 채취를 사용하여 빈혈을 선별합니다.
빈혈이 있는 것으로 밝혀진 사람들은 이 개념 증명 연구에 전향적으로 등록됩니다.
빈혈은 CDC 가이드라인에 따라 정의됩니다(1분기 및 3분기 헤모글로빈 수치가 11g/dL 미만, 2분기에 10.5g/dL 미만).
이러한 기준을 충족하는 환자는 포함을 위해 접근됩니다.
환자가 참여에 동의하면 임상적으로 표시된 CBC 테스트와 동시에 비침습적 모니터를 통해 헤모글로빈을 검사하게 됩니다.
UT Medical Branch 외래환자 산과 클리닉에서 이것은 보통 3-4주마다 이루어지며 의료 서비스 제공자가 결정합니다.
비침습적 모니터로 측정한 헤모글로빈은 전체 혈구 수를 통해 얻은 헤모글로빈과 비교됩니다.
환자의 의료 기록에서 수집된 기타 데이터에는 인구 통계, 병력 및 채혈에서 얻은 헤모글로빈 수치와 같은 일반적인 특성이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UTMB 외래 산부인과에 입원한 18~50세의 임산부 빈혈(1삼분기 및 3분기 동안 헤모글로빈이 11g/dL 미만, 임신 2분기 동안 10.5g/dL 미만으로 정의됨)
설명
포함 기준:
18~50세의 빈혈 임산부
제외 기준:
정상 헤모글로빈 수치를 가진 환자 헤모글로빈병증(낫적혈구병) 환자 수감된 환자 동의를 원하지 않거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
빈혈이 있는 임산부
임신 중 빈혈에 대한 질병 통제 센터(CDC) 지침을 충족하는 임신 환자는 연구 참여를 위해 선별될 것입니다.
우리 기관의 외래 환자 환경에서는 이러한 여성들이 4-6주마다 전체 혈구 수(CBC)를 채취하는 것이 표준 치료입니다.
일상적인 채혈 시 헤모글로빈 값을 기록하기 위해 손가락에 비침습적 모니터를 배치합니다.
CBC에서 얻은 헤모글로빈 값을 비침습적 모니터에서 얻은 값과 비교할 것입니다.
|
이 비침습적 모니터는 LED 조명 기술을 사용하여 헤모글로빈을 측정합니다.
빈혈 산과 환자의 일상적인 CBC만큼 정확한지 확인하기 위해 이를 사용할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 값
기간: 임신 중(최대 40주)
|
CBC와 비침습적 모니터 간의 헤모글로빈 값 비교
|
임신 중(최대 40주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
- 연구 책임자: Antonio F Saad, MD, UTMB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-0095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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