Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non-invazív pontszerű hemoglobinmérés a szülészeti ambulancián

2019. május 31. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Az UT Medical Branch járóbeteg-szülészeti klinikáján a terhes betegeket vérszegénységre szűrik vérvétellel az első születés előtti vizit alkalmával. Azokat, akik megfelelnek a Center for Disease Control (CDC) anémia terhesség alatti kritériumainak (hemoglobin kevesebb, mint 11 g/dl az első és harmadik trimeszterben és hemoglobin kevesebb, mint 10,5 g/dl a második trimeszterben), megkeresik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Az UT Medical Branch járóbeteg szülészeti klinika protokollja szerint a vérszegénységben szenvedő betegeknél 4 hetente meg kell ismételni a vérvételt. Vérvételükkor a vizsgálatunkban részt vevő betegek ujjunkra helyezik a Masimo Spot non-invazív hemoglobin monitort. A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a nem invazív monitor mennyire pontos a vérvételhez képest. A potenciális előny a vérszegénység korábbi diagnosztizálása és a hemoglobin javulásának egyszerűbb módja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UT Medical Branch járóbeteg-szülészeti klinikájának páciensei terhes nőket vérszegénységre szűrik CBC vérvétellel az első prenatális vizit során. Azok, akikről kiderül, hogy vérszegénységben szenvednek, leendőleg be lesznek vonva ebbe a koncepciót igazoló tanulmányba. A vérszegénységet a CDC irányelvei szerint határozzák meg (az első és harmadik trimeszterben a hemoglobinszint kevesebb, mint 11 g/dl, és kevesebb, mint 10,5 g/dl a második trimeszterben). Azokat a betegeket, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, megkeresik a felvétel érdekében. Ha a betegek beleegyeznek a részvételbe, a klinikailag indokolt CBC-teszttel egyidejűleg ellenőrizni fogják hemoglobinjukat a non-invazív monitoron keresztül. Az UT Medical Branch járóbeteg szülészeti klinikán ezt általában 3-4 hetente, és az egészségügyi szolgáltató határozza meg. A non-invazív monitor által mért hemoglobint összehasonlítják a teljes vérkép alapján kapott hemoglobinnal. A páciens egészségügyi nyilvántartásából gyűjtött egyéb adatok közé tartoznak az általános jellemzők, például a demográfiai adatok, a kórtörténet és a vérvételből származó hemoglobinszint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-50 éves terhes betegek az UTMB Ambuláns Szülészeti Klinikán vérszegénységben (a hemoglobin 11 g/dl alatti az első és harmadik trimeszterben és kevesebb, mint 10,5 g/dl a második trimeszterben)

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-50 éves terhes nők vérszegénységben (hemoglobin kevesebb, mint 11 g/dl az első és harmadik trimeszterben és kevesebb, mint 10,5 g/dl a második trimeszterben)

Kizárási kritériumok:

normál hemoglobinszintű betegek hemoglobinopátiás (sarlósejtes betegség) betegek, akik bebörtönzött betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérszegénységben szenvedő terhes betegek
Azon terhes betegeket, akik megfelelnek a Betegségellenőrzési Központ (CDC) terhesség alatti vérszegénységre vonatkozó irányelveinek, kiszűrik, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Intézményünkben az ambuláns ellátásban standard, hogy ezeknek a nőknek 4-6 hetente teljes vérképet (CBC) készítenek. A rutin vérvételkor az ujjukra helyezzük a non-invazív monitort a hemoglobin érték rögzítésére. Összehasonlítjuk a CBC-ből kapott hemoglobinértékeket a nem invazív monitoron kapott hemoglobinértékekkel.
Eszköz: Masimo spot hemoglobin non-invazív monitor
Ez a nem invazív monitor hemoglobint mér LED fénytechnológiával. Használjuk majd annak meghatározására, hogy olyan pontos-e, mint a rutin CBC vérszegény szülészeti betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin értékek
Időkeret: Terhesség alatt (maximum 40 hétig)
A hemoglobin értékek összehasonlítása a CBC és a non-invazív monitor között
Terhesség alatt (maximum 40 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Tanulmányi igazgató: Antonio F Saad, MD, UTMB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérszegénység terhességben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel