Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv punkthemoglobinmätning i poliklinisk obstetrisk klinik

31 maj 2019 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Gravida patienter i UT Medical Branchs polikliniska obstetriska klinik screenas för anemi via blodprov vid första prenatalbesöket. De som uppfyller Center for Disease Control (CDC) kriterier för anemi under graviditeten (hemoglobin mindre än 11 ​​g/dL under första och tredje trimestern och hemoglobin mindre än 10,5 g/dL under andra trimestern), kommer att kontaktas för deltagande i denna studie. Det är protokollet för UT Medical Branchs obstetriska poliklinik att upprepa en blodtagning var 4:e vecka hos patienter med anemi. Vid tidpunkten för blodtagningen kommer patienter som deltar i vår studie att ha Masimo Spot Non-invasive Hemoglobin Monitor placerad på vårt finger. Det primära syftet med studien är att se hur exakt den icke-invasiva monitorn är jämfört med blodtagning. Med den potentiella fördelen är tidigare diagnos av anemi och enklare metod för att säkerställa förbättring av hemoglobinet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor som är patienter i UT Medical Branchs polikliniska obstetriska klinik kommer att screenas för anemi genom att använda blodprov för CBC under det första prenatala besöket. De som visar sig ha anemi kommer prospektivt att registreras i denna proof-of-concept-studie. Anemi kommer att definieras enligt CDC-riktlinjerna (hemoglobinnivån under första och tredje trimestern är mindre än 11 ​​g/dL och mindre än 10,5 g/dL under andra trimestern). Patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att kontaktas för inkludering. Om patienterna samtycker till att delta, kommer de att få sitt hemoglobin kontrollerat via den icke-invasiva monitorn samtidigt som deras kliniskt indikerade CBC-test. På UT Medical Branchs öppenvårdsmottagning sker detta vanligtvis var 3-4 vecka och bestäms av vårdgivaren. Hemoglobinet som mäts av den icke-invasiva monitorn kommer att jämföras med hemoglobinet som erhålls via det fullständiga blodvärdet. Andra data som samlas in från patientens journal kommer att inkludera allmänna egenskaper såsom demografi, medicinsk historia och hemoglobinnivåer som erhållits från blodtagning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter, 18-50 år, i UTMBs polikliniska obstetriska klinik med anemi (definierat som hemoglobin mindre än 11 ​​g/dL under första och tredje trimestern och mindre än 10,5 g/dL under andra trimestern)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

gravida kvinnor i åldern 18-50 år med anemi (hemoglobin mindre än 11 ​​g/dL under första och tredje trimestern och mindre än 10,5 g/dL under andra trimestern)

Exklusions kriterier:

patienter med normala hemoglobinnivåer patienter med hemoglobinopati (sicklecellssjukdom) patienter som är fängslade patienter som inte vill eller kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida patienter med anemi
Gravida patienter som möter Center for Disease Control (CDC) riktlinjer för anemi under graviditet kommer att screenas för deltagande i studien. I öppenvården på vår institution är det standard för dessa kvinnor att dessa kvinnor får ett fullständigt blodvärde (CBC) var 4-6:e vecka. Vid tidpunkten för den rutinmässiga blodtagningen kommer vi att placera den icke-invasiva monitorn på deras finger för att registrera hemoglobinvärdet. Vi kommer att jämföra hemoglobinvärdena som erhålls från CBC med det som erhålls från den icke-invasiva monitorn.
Enhet: Masimo spot hemoglobin icke-invasiv monitor
Denna icke-invasiva monitor mäter hemoglobin med LED-ljusteknik. Vi kommer att använda den för att avgöra om den är lika exakt som rutinmässig CBC hos anemiska obstetriska patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinvärden
Tidsram: Under graviditet (max 40 veckor)
Jämföra hemoglobinvärden mellan CBC och icke-invasiv monitor
Under graviditet (max 40 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Studierektor: Antonio F Saad, MD, UTMB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi under graviditet

Kliniska prövningar på Masimo spot hemoglobin icke-invasiv monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera