Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv spothæmoglobinmåling i ambulatoriet

31. maj 2019 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Gravide patienter i UT Medical Branch ambulatorium obstetrisk klinik screenes for anæmi via blodprøvetagning ved første prænatale besøg. De, der opfylder Center for Disease Control (CDC) kriterier for anæmi under graviditet (hæmoglobin mindre end 11 g/dL i første og tredje trimester og hæmoglobin mindre end 10,5 g/dL i andet trimester), vil blive kontaktet for deltagelse i denne undersøgelse. Det er protokollen for UT Medical Branch ambulatoriets obstetriske klinik at gentage en blodprøve hver 4. uge hos patienter med anæmi. På tidspunktet for deres blodudtagning vil patienter, der deltager i vores undersøgelse, have Masimo Spot Non-invasive Hæmoglobin-monitoren placeret på vores finger. Det primære formål med undersøgelsen er at se, hvor nøjagtig den ikke-invasive monitor er sammenlignet med blodprøvetagning. Med den potentielle fordel er tidligere diagnosticering af anæmi og lettere metode til at sikre forbedring af hæmoglobinet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder, der er patienter i UT Medical Branch ambulatorium, vil blive screenet for anæmi ved hjælp af blodprøvetagning for CBC under det første prænatale besøg. De, der viser sig at have anæmi, vil blive prospektivt tilmeldt denne proof-of-concept-undersøgelse. Anæmi vil blive defineret i henhold til CDC-retningslinjerne (første og tredje trimesters hæmoglobinniveau mindre end 11 g/dL og mindre end 10,5 g/dL i andet trimester). Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive kontaktet med henblik på inklusion. Hvis patienter giver samtykke til at deltage, vil de få tjekket deres hæmoglobin via den ikke-invasive monitor samtidig med deres klinisk indikerede CBC-test. På UT Medical Branch ambulatorium obstetrisk klinik er dette normalt hver 3-4 uge og fastlægges af sundhedsplejersken. Hæmoglobinet målt af den ikke-invasive monitor vil blive sammenlignet med hæmoglobinet opnået via den komplette blodtælling. Andre data indsamlet fra patientens journal vil omfatte generelle karakteristika såsom demografi, sygehistorie og hæmoglobinniveauer opnået fra blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter i alderen 18-50 år i UTMB ambulant obstetrisk klinik med anæmi (defineret som hæmoglobin mindre end 11 g/dl i første og tredje trimester og mindre end 10,5 g/dl i andet trimester)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

gravide kvinder i alderen 18-50 år med anæmi (hæmoglobin mindre end 11 g/dl i første og tredje trimester og mindre end 10,5 g/dl i andet trimester)

Ekskluderingskriterier:

patienter med normale hæmoglobinniveauer patienter med hæmoglobinopati (seglcellesygdom) patienter, som er fængslede patienter, der ikke vil eller er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide patienter med anæmi
Gravide patienter, der opfylder Center for Disease Control (CDC) retningslinjer for anæmi under graviditet, vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen. I ambulatoriet på vores institution er det standard omhyggeligt, at disse kvinder får udtaget fuldstændige blodtællinger (CBC'er) hver 4.-6. uge. På tidspunktet for den rutinemæssige blodudtagning placerer vi den ikke-invasive monitor på deres finger for at registrere hæmoglobinværdien. Vi vil sammenligne hæmoglobinværdierne opnået fra CBC med dem, der opnås fra den ikke-invasive monitor.
Enhed: Masimo plet hæmoglobin ikke-invasiv monitor
Denne ikke-invasive monitor måler hæmoglobin ved hjælp af LED-lysteknologi. Vi vil bruge det til at afgøre, om det er lige så nøjagtigt som rutinemæssig CBC hos anæmiske obstetriske patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinværdier
Tidsramme: Under graviditet (maksimalt 40 uger)
Sammenligning af hæmoglobinværdier mellem CBC og ikke-invasiv monitor
Under graviditet (maksimalt 40 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
  • Studieleder: Antonio F Saad, MD, UTMB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi under graviditet

Kliniske forsøg med Masimo plet hæmoglobin ikke-invasiv monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner