心脏骤停后 P30 的预后价值
2019年5月11日 更新者：Joo Suk Oh, MD. PhD.、Uijeongbu St. Mary Hospital
指示心脏骤停后神经系统预后不良的体感诱发电位的特征
本研究旨在探讨 P30 波体感诱发电位 (SEP) 是否与心脏骤停后的预后相关。
研究设计是一项前瞻性、多中心观察性研究。
接受低温靶向温度管理的院外心脏骤停后幸存的患者将参与该研究。
将评估 SEP P30 波与出院神经系统结果的关系。
研究概览
详细说明
建议将体感诱发电位 (SEP) 的 N20 缺失作为心脏骤停后患者神经系统预后不良的重要预测指标。
然而，N20 的解释受背景噪音水平的影响。
N20 的可靠分析受到高噪声水平和伪影的限制。
此外，N20 的存在并不能保证良好的神经系统结果。
P30 是 N20 的正偏转，发生在 25-35 毫秒。
根据我们的初步研究，不遵循 P30 的 N20 与不良结果相关，而遵循 P30 的 N20 与良好结果高度相关。
即使在预后良好的患者中 N20 不明确时，P30 也很明显。
我们假设 N20-P30 组件的负-正偏转比单独的 N20 更有价值的预测指标。
在这项观察性研究中，我们将确定在心脏骤停后 24 小时和 72 小时检查 P30 是否比单独检查 N20 更准确地预测神经系统结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul、大韩民国、07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si、Gyeonggi-do、大韩民国、14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Uijeongbu-si、Gyeonggi-do、大韩民国、11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在四个学术附属的三级护理中心接受低温目标温度管理的院外心脏骤停患者。
描述
纳入标准：
- 院外心脏骤停后昏迷的幸存者
排除标准：
- 未经低温目标温度管理处理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在不受低温和镇静影响的情况下，P30 缺失与不良结果的关联
大体时间：ROSC 后 72 小时
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SEP 在常温-TTM 下无镇静
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ROSC 后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在低温和镇静的影响下 P30 缺失与不良结果的关联
大体时间：ROSC 后 24 小时
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低温-TTM 镇静下的 SEP
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ROSC 后 24 小时
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在不受低温和镇静影响的情况下，高振幅 N20 与不良结果的关联
大体时间：ROSC 后 72 小时
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SEP 在常温-TTM 下无镇静
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ROSC 后 72 小时
|
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在低温和镇静的影响下，高振幅 N20 与不良结果的关联
大体时间：ROSC 后 24 小时
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低温-TTM 镇静下的 SEP
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ROSC 后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joo Suk Oh, MD、Uijeongbu St. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月11日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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