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心停止後のP30の予後値

2019年5月11日 更新者:Joo Suk Oh, MD. PhD.、Uijeongbu St. Mary Hospital

心停止後の神経学的転帰不良を示す体性感覚誘発電位の特徴

この研究は、体性感覚誘発電位 (SEP) の P30 波が心停止後の転帰と関連しているかどうかを調べることを目的としています。 研究デザインは前向き多施設観察研究です。 院外心停止後に生存した患者は、低体温を目標とした体温管理を受けて研究に参加します。 SEPのP30波と退院時の神経学的転帰との関係を評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

体性感覚誘発電位 (SEP) の N20 の欠如は、心停止後の患者における神経学的転帰不良の貴重な予測因子として推奨されます。 ただし、N2O の解釈はバックグラウンド ノイズ レベルの影響を受けます。 N2O の信頼できる分析は、高いノイズ レベルとアーティファクトによって制限されます。 さらに、N20 の存在は、良好な神経学的転帰を保証するものではありません。 P30 は、25 ~ 35 ミリ秒で発生する N20 の正の偏向です。 私たちのパイロット研究によると、P30に従わないN20は転帰不良と関連していますが、N20に続いてP30は良好な転帰と非常に関連しています。 P30 は、転帰が良好な患者で N20 が曖昧な場合でも明らかです。 N20-P30 コンポーネントの負と正の偏向は、N20 単独よりも価値のある予測因子であるという仮説を立てました。 この観察研究では、心停止の 24 時間後および 72 時間後にチェックされた P30 の存在が、N20 のみの存在よりも正確に神経学的転帰を予測するかどうかを特定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06591
        • Seoul ST. Mary's Hospital
      • Seoul、大韓民国、07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si、Gyeonggi-do、大韓民国、14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si、Gyeonggi-do、大韓民国、11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

学術的に提携している 4 つの三次医療センターで低体温を目標とした体温管理を受けている病院外の心停止患者。

説明

包含基準:

  • 院外心停止後の昏睡生存者

除外基準:

  • 低体温を対象とした温度管理によって処理されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低体温および鎮静の影響を受けていない場合、P30の欠如と転帰不良との関連
時間枠:ROSC の 72 時間後
鎮静なしの正常体温TTM下でのSEP
ROSC の 72 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低体温および鎮静の影響下でのP30の欠如と転帰不良との関連
時間枠:ROSC の 24 時間後
鎮静を伴う低体温-TTM下でのSEP
ROSC の 24 時間後
低体温および鎮静の影響を受けていない場合、高振幅のN20と予後不良の関連
時間枠:ROSC の 72 時間後
鎮静なしの正常体温TTM下でのSEP
ROSC の 72 時間後
低体温症および鎮静の影響下での転帰不良を伴う高振幅の N20 の関連
時間枠:ROSC の 24 時間後
鎮静を伴う低体温-TTM下でのSEP
ROSC の 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Joo Suk Oh, MD、Uijeongbu St. Mary's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月11日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XC17OEDI0009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体性感覚誘発電位の臨床試験

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