심정지 후 P30의 예후적 가치
2019년 5월 11일 업데이트: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
심정지 후 신경학적 예후 불량을 나타내는 체감각유발전위의 특성
본 연구는 체감각유발전위(SEP)의 P30파가 심정지 후 예후와 관련이 있는지 알아보고자 하였다.
연구 설계는 전향적 다기관 관찰 연구입니다.
저체온 목표 체온 관리를 받고 있는 병원 밖 심정지 후 생존한 환자들이 연구에 참여할 예정이다.
퇴원 시 SEP의 P30파와 신경학적 결과의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
체감각 유발 전위(SEP)의 N20 부재는 심정지 후 환자에서 불량한 신경학적 결과의 중요한 예측 인자로 권장됩니다.
그러나 N20의 해석은 배경 소음 수준의 영향을 받습니다.
N20의 신뢰할 수 있는 분석은 높은 노이즈 수준과 아티팩트로 제한됩니다.
또한, N20의 존재가 좋은 신경학적 결과를 보장하지 않습니다.
P30은 25-35msec에서 발생하는 N20의 양의 편향입니다.
파일럿 연구에 따르면 P30을 따르지 않는 N20은 좋지 않은 결과와 관련이 있는 반면, P30을 따르는 N20은 좋은 결과와 높은 관련이 있습니다.
P30은 결과가 좋은 환자에서 N20이 모호한 경우에도 분명합니다.
우리는 N20-P30 구성 요소의 음-양 편향이 N20 단독보다 더 가치 있는 예측 변수라는 가설을 세웠습니다.
이 관찰 연구에서는 심정지 후 24시간 및 72시간에 확인된 P30의 존재가 N20 단독의 존재보다 신경학적 결과를 더 정확하게 예측하는지 여부를 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul, 대한민국, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4개의 대학 부속 3차 진료 센터에서 저체온 목표 체온 관리를 받고 있는 병원 외 심정지 환자.
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지 후 혼수상태 생존자
제외 기준:
- 저체온 목표 온도 관리로 치료되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체온 및 진정의 영향 없이 불량한 결과와 P30 결석의 연관성
기간: ROSC 후 72시간
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진정 작용이 없는 정상 체온 TTM 하의 SEP
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ROSC 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온 및 진정의 영향으로 불량한 결과와 P30 결석의 연관성
기간: ROSC 후 24시간
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진정 작용이 있는 저체온 TTM 하의 SEP
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ROSC 후 24시간
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저체온 및 진정의 영향 없이 불량한 결과와 진폭이 큰 N20의 연관성
기간: ROSC 후 72시간
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진정 작용이 없는 정상 체온 TTM 하의 SEP
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ROSC 후 72시간
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저체온 및 진정의 영향으로 결과가 좋지 않은 진폭이 큰 N20의 연관성
기간: ROSC 후 24시간
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진정 작용이 있는 저체온 TTM 하의 SEP
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ROSC 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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체감각 유발 잠재력에 대한 임상 시험
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Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, Taiwan완전한
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University of Alabama at Birmingham완전한
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FondationbHopale아직 모집하지 않음