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Valeur pronostique de P30 après arrêt cardiaque

11 mai 2019 mis à jour par: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

Caractéristiques des potentiels évoqués somatosensoriels indiquant un mauvais résultat neurologique après un arrêt cardiaque

Cette étude vise à examiner si l'onde P30 des potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) est liée aux résultats après un arrêt cardiaque. La conception de l'étude est une étude prospective, multicentrique et observationnelle. Les patients survivants après un arrêt cardiaque hors hôpital et soumis à une gestion de la température ciblée par hypothermie participeront à l'étude. La relation entre l'onde P30 du SEP et le résultat neurologique à la sortie de l'hôpital sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Arrêt cardiaque hors hôpital

Intervention / Traitement

Dispositif: Potentiel évoqué somatosensoriel

Description détaillée

L'absence de N20 des potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) est recommandée comme prédicteur précieux d'un mauvais résultat neurologique chez les patients après un arrêt cardiaque. Cependant, l'interprétation de N20 est affectée par les niveaux de bruit de fond. Une analyse fiable du N20 est limitée avec des niveaux de bruit et des artefacts élevés. De plus, la présence de N20 ne garantit pas un bon résultat neurologique. P30 est une déviation positive de N20 se produisant sur 25-35 msec. Selon notre étude pilote, N20 sans suivre P30 est lié à un mauvais résultat, tandis que N20 suivi de P30 est fortement lié à un bon résultat. P30 est évident même lorsque le N20 est ambigu chez les patients avec de bons résultats. Nous avons émis l'hypothèse que la déviation négative-positive des composants N20-P30 est un prédicteur plus précieux que le N20 seul. Dans cette étude observationnelle, nous déterminerons si la présence de P30 vérifiée 24 et 72 heures après un arrêt cardiaque prédit le résultat neurologique avec plus de précision que la présence de N20 seul.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 06591
    - Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 07345
    - Yeouido St. Mary's Hospital
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14647
    - Bucheon St. Mary's Hospital
  - Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 11765
    - Uijeongbu St. Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital subissant une gestion de la température ciblée par hypothermie dans les quatre centres de soins tertiaires affiliés à l'université.

La description

Critère d'intégration:

Survivants comateux après un arrêt cardiaque hors hôpital

Critère d'exclusion:

Non traité par la gestion de la température ciblée hypothermique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association d'une absence de P30 à une évolution défavorable sans sous l'effet de l'hypothermie et de la sédation Délai: 72 heures après ROSC	SEP sous normothermique-TTM sans sédation	72 heures après ROSC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association d'une absence de P30 à un mauvais pronostic sous l'effet de l'hypothermie et de la sédation Délai: 24 heures après ROSC	SEP sous hypothermie-TTM avec sédation	24 heures après ROSC
Association de N20 avec une amplitude élevée avec un mauvais résultat sans sous l'influence de l'hypothermie et de la sédation Délai: 72 heures après ROSC	SEP sous normothermique-TTM sans sédation	72 heures après ROSC
Association de N20 à forte amplitude avec mauvais résultat sous l'influence de l'hypothermie et de la sédation Délai: 24 heures après ROSC	SEP sous hypothermie-TTM avec sédation	24 heures après ROSC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uijeongbu St. Mary Hospital

Collaborateurs

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (RÉEL)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Arrêt cardiaque, hypothermie, PES, pronostic

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

XC17OEDI0009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Potentiel évoqué somatosensoriel

Chang Gung University of Science and Technology
National Science and Technology Council, Taiwan

Complété

Effets de Happy Go Go Game sur la santé des personnes âgées rurales

Promotion de la santé | Fragilité chez les personnes âgées

Taïwan
Stanford University

Recrutement

Évaluation prospective de l'efficacité et de l'innocuité de la stimulation de la moelle épinière en boucle fermée dans le traitement des patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques

Syndrome de douleur pelvienne chronique

États-Unis
University of South Florida

Inconnue

Évaluation de l'intervention Spark of Duval

Prévention de la grossesse chez les adolescentes

États-Unis