Wartość prognostyczna P30 po zatrzymaniu krążenia
11 maja 2019 zaktualizowane przez: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Charakterystyka somatosensorycznych potencjałów wywołanych wskazujących na zły wynik neurologiczny po zatrzymaniu krążenia
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy fala P30 somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) jest związana z wynikiem po zatrzymaniu krążenia.
Projekt badania to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.
W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy przeżyli pozaszpitalne zatrzymanie krążenia, poddawani hipotermii.
Oceniony zostanie związek fali P30 SEP z wynikiem neurologicznym przy wypisie ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak N20 w somatosensorycznych potencjałach wywołanych (SEP) jest zalecany jako cenny predyktor złego wyniku neurologicznego u pacjentów po zatrzymaniu krążenia.
Jednak na interpretację N20 mają wpływ poziomy hałasu w tle.
Wiarygodna analiza N20 jest ograniczona wysokimi poziomami szumów i artefaktami.
Ponadto obecność N20 nie gwarantuje dobrego wyniku neurologicznego.
P30 to dodatnie odchylenie N20 występujące w czasie 25-35 msek.
Zgodnie z naszym badaniem pilotażowym, N20 bez podążania za P30 jest związane ze złym wynikiem, podczas gdy N20, po którym następuje P30, jest silnie związane z dobrym wynikiem.
P30 jest widoczne nawet wtedy, gdy N20 jest niejednoznaczne u pacjentów z dobrym rokowaniem.
Postawiliśmy hipotezę, że ujemne-dodatnie ugięcie komponentów N20-P30 jest bardziej wartościowym predyktorem niż sam N20.
W tym badaniu obserwacyjnym ustalimy, czy obecność P30 sprawdzana 24 i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia dokładniej przewiduje wynik neurologiczny niż obecność samego N20.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pozaszpitalni pacjenci z zatrzymaniem krążenia poddawani hipotermii w czterech akademickich ośrodkach opieki trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły śpiączkę po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Nie leczone przez zarządzanie temperaturą ukierunkowaną na hipotermię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek braku P30 ze złym rokowaniem bez wpływu hipotermii i sedacji
Ramy czasowe: 72 godziny po ROSC
|
SEP w normotermicznym TTM bez sedacji
|
72 godziny po ROSC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek braku P30 ze złym rokowaniem pod wpływem hipotermii i sedacji
Ramy czasowe: 24 godziny po ROSC
|
SEP w hipotermii-TTM z sedacją
|
24 godziny po ROSC
|
|
Skojarzenie N20 z dużą amplitudą ze złym rokowaniem bez wpływu hipotermii i sedacji
Ramy czasowe: 72 godziny po ROSC
|
SEP w normotermicznym TTM bez sedacji
|
72 godziny po ROSC
|
|
Związek N20 z dużą amplitudą ze złym rokowaniem pod wpływem hipotermii i sedacji
Ramy czasowe: 24 godziny po ROSC
|
SEP w hipotermii-TTM z sedacją
|
24 godziny po ROSC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XC17OEDI0009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Somatosensoryczne potencjały wywołane
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja