Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av P30 etter hjertestans

11. mai 2019 oppdatert av: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

Kjennetegn på de somatosensoriske fremkalte potensialene som indikerer dårlig nevrologisk utfall etter hjertestans

Denne studien tar sikte på å undersøke om P30-bølge av somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) er relatert til utfall etter hjertestans. Studiedesignet er en prospektiv, multisenter-observasjonsstudie. Pasienter som overlevde etter hjertestans utenfor sykehus som gjennomgikk hypotermisk målrettet temperaturstyring vil delta i studien. Forholdet mellom P30-bølgen av SEP og det nevrologiske resultatet ved utskrivning fra sykehus vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fraværet av N20 av de somatosensoriske fremkalte potensialene (SEP) anbefales som en verdifull prediktor for dårlig nevrologisk utfall hos pasienter med post-hjertestans. Tolkning av N20 påvirkes imidlertid av bakgrunnsstøynivået. Pålitelig analyse av N20 er begrenset med høye støynivåer og artefakter. Dessuten garanterer ikke tilstedeværelsen av N20 et godt nevrologisk resultat. P30 er en positiv avbøyning av N20 som oppstår på 25-35 msek. I følge vår pilotstudie er N20 uten å følge P30 relatert med dårlig utfall, mens N20 etterfulgt av P30 er svært relatert med godt utfall. P30 er tydelig selv når N20 er tvetydig hos pasienter med godt resultat. Vi antok at den negativ-positive avbøyningen av N20-P30-komponenter er mer verdifull prediktor enn N20 alene. I denne observasjonsstudien vil vi identifisere om tilstedeværelse av P30 kontrollert 24 og 72 timer etter hjertestans forutsier nevrologisk utfall mer nøyaktig enn tilstedeværelsen av N20 alene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul st. mary's hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjertestans utenom sykehus som gjennomgår hypotermisk målrettet temperaturstyring i de fire akademisk tilknyttede tertiære sentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komatøse overlevende etter hjertestans utenfor sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke behandlet med hypotermisk målrettet temperaturstyring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av fravær av P30 med dårlig resultat uten påvirkning av hypotermi og sedasjon
Tidsramme: 72 timer etter ROSC
SEP under normothermic-TTM uten sedasjon
72 timer etter ROSC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av fravær av P30 med dårlig resultat under påvirkning av hypotermi og sedasjon
Tidsramme: 24 timer etter ROSC
SEP under hypotermisk-TTM med sedasjon
24 timer etter ROSC
Assosiasjon av N20 med høy amplitude med dårlig resultat uten påvirkning av hypotermi og sedasjon
Tidsramme: 72 timer etter ROSC
SEP under normothermic-TTM uten sedasjon
72 timer etter ROSC
Assosiasjon av N20 med høy amplitude med dårlig utfall under påvirkning av hypotermi og sedasjon
Tidsramme: 24 timer etter ROSC
SEP under hypotermisk-TTM med sedasjon
24 timer etter ROSC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Samarbeidspartnere

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Studiestol: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XC17OEDI0009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus

Kliniske studier på Somatosensorisk fremkalt potensial

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere